Associação entre Prevalência de Fatores de Risco Cardiovascular e Novo Uso de Testosterona
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13342
- Many locations
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população de origem é o subconjunto de pacientes do sexo masculino no Clinical Practice Research Datalink (CPRD) que foi vinculado ao banco de dados Hospital Episodes Statistics (HES) (CPRD-HES).
Os casos serão definidos pelo primeiro uso de testosterona entre 1º de janeiro de 2001 e 31 de março de 2016 (período do estudo). A data da consulta de GP associada à primeira prescrição de testosterona será designada como o dia índice. Todos os casos deverão ter mais de 18 anos no dia do índice, ter contribuído por pelo menos 2 anos para o link CPRD-HES e não ter histórico de testosterona antes do dia do índice.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos do sexo masculino na população de origem com um primeiro uso de testosterona durante o período do estudo serão incluídos como casos. A data da consulta de GP associada à primeira prescrição de testosterona será designada como o dia índice.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do grupo de casos pacientes com menos de 18 anos no dia do índice, com menos de 2 anos de contribuição ao link CPRD-HES antes do dia do índice ou com uso de testosterona antes do período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de casos: Produto Testosterona
Indivíduos do sexo masculino prescreveram testosterona no Reino Unido
|
Homens usaram produto de testosterona seguindo prescrição
|
|
Grupo de controle
Indivíduos do sexo masculino pareados não prescreveram testosterona no Reino Unido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimativa da associação entre fatores de risco cardiovascular e início da terapia com testosterona
Prazo: Retrospectivamente de 01 de janeiro de 2001 a 31 de março de 2016
|
Retrospectivamente de 01 de janeiro de 2001 a 31 de março de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19547
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .