Asociación entre la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular y el nuevo uso de testosterona
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13342
- Many locations
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de origen es el subconjunto de pacientes masculinos en el enlace de datos de investigación de práctica clínica (CPRD) que se ha vinculado a la base de datos de estadísticas de episodios hospitalarios (HES) (CPRD-HES).
Los casos se definirán por el primer uso de testosterona entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de marzo de 2016 (período de estudio). La fecha de la consulta del médico de cabecera asociada con la primera prescripción de testosterona se designará como el día índice. En todos los casos se requerirá ser mayor de 18 años el día índice, haber cotizado durante al menos 2 años al vínculo CPRD-HES y no tener antecedentes de testosterona antes del día índice.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán como casos todos los individuos masculinos de la población fuente con un primer uso de testosterona durante el período de estudio. La fecha de la consulta del médico de cabecera asociada con la primera prescripción de testosterona se designará como el día índice.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del grupo de casos los pacientes menores de 18 años el día índice, con menos de 2 años de cotización al enlace CPRD-HES antes del día índice, o con consumo de testosterona antes del periodo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos: Producto de testosterona
Sujetos masculinos prescribieron testosterona en el Reino Unido
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Los hombres usaron productos de testosterona siguiendo la prescripción
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Grupo de control
Sujetos masculinos emparejados a los que no se les recetó testosterona en el Reino Unido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la asociación entre factores de riesgo cardiovascular e inicio de terapia con testosterona
Periodo de tiempo: Retrospectivamente del 1 de enero de 2001 al 31 de marzo de 2016
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Retrospectivamente del 1 de enero de 2001 al 31 de marzo de 2016
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Colaboradores e Investigadores
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- 19547
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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