- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03484260
Sammenhæng mellem forekomsten af kardiovaskulære risikofaktorer og ny brug af testosteron
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13342
- Many locations
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kildepopulationen er undergruppen af mandlige patienter i Clinical Practice Research Datalink (CPRD), der er blevet knyttet til Hospital Episodes Statistics (HES) databasen (CPRD-HES).
Tilfælde vil blive defineret ved første testosteronbrug mellem 1. januar 2001 og 31. marts 2016 (undersøgelsesperiode). Datoen for lægekonsultationen i forbindelse med den første testosteron-recept vil blive angivet som indeksdagen. Alle sager skal være over 18 år på indeksdagen, at have bidraget i mindst 2 år til CPRD-HES linket og ikke have nogen historie med testosteron før indeksdagen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mandlige individer i kildepopulationen med et første testosteronbrug i undersøgelsesperioden vil blive inkluderet som cases. Datoen for lægekonsultationen i forbindelse med den første testosteron-recept vil blive angivet som indeksdagen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år på indeksdagen, med mindre end 2 års bidrag til CPRD-HES linket før indeksdagen, eller med brug af testosteron før undersøgelsesperioden vil blive udelukket fra gruppen af tilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Casegruppe: Testosteronprodukt
Mandlige forsøgspersoner ordinerede testosteron i Storbritannien
|
Mænd brugte testosteronprodukt efter recept
|
Kontrolgruppe
Matchede mandlige forsøgspersoner ordinerede ikke testosteron i Storbritannien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimering af sammenhængen mellem kardiovaskulære risikofaktorer og påbegyndelse af testosteronbehandling
Tidsramme: Tilbagevirkende fra 1. januar 2001 til 31. marts 2016
|
Tilbagevirkende fra 1. januar 2001 til 31. marts 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19547
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Testosteron produkt
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funktionForenede Stater
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryTilmelding efter invitationSund og raskForenede Stater
-
Suranaree University of TechnologyAfsluttetFænomenet med faldet i den elektriske modstand i de ledende kamre, hvilket gør stigningen i en ledende ejendomThailand
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetHypogonadisme | Væksthormonmangel | HypopituitarismeForenede Stater
-
University of VermontSuspenderetBrystneoplasmer | Vaginitis | DyspareuniForenede Stater
-
Men's Health BostonAfsluttet
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAfsluttetMænd med lave testosteronniveauerForenede Stater