このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ミソプロストールの 1 日 1 回投与による医療中絶

2019年1月26日 更新者:Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University

妊娠初期の流産におけるミソプロストールの毎日の複数回投与と単回投与による医療中絶:ランダム化された臨床試験。

妊娠初期の流産におけるミソプロストールの 1 日 1 回投与と複数回投与による薬による中絶。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ain shams university maternity hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 母親の年齢が18歳以上(法的同意年齢)。
  • 在胎週数が 13 週未満。
  • ヘモグロビン > 10 g/dL。
  • BMI が 25 kg/m2 から 35 kg/m2 の間。
  • 中絶を逃した。
  • 生命と両立しない複数の先天性奇形を有する生きている胎児。

除外基準:

  • 母親の年齢が18歳未満。
  • 妊娠期間が12週以上。
  • ヘモグロビン < 10 g/dL。
  • 無脳症。
  • 子宮筋腫。
  • BMIが25kg/m2未満、35kg/m2以上。
  • 凝固障害。
  • 副腎病理の病歴または証拠。
  • -現在の妊娠における中絶の誘発の以前の試み。
  • ミソプロストールまたはレトロゾールに対するアレルギー。
  • -中絶の誘発を禁忌とする医学的障害(例: 心不全)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1 日 1 回の投与量
ミソプロストール
アクティブコンパレータ:複数の毎日の線量
ミソプロストール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全流産
時間枠:一週間
子宮内膜の厚さが 15 mm 未満の場合は、完全流産と見なされる経膣超音波検査で評価されます
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年1月10日

研究の完了 (実際)

2019年1月10日

試験登録日

最初に提出

2018年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月2日

最初の投稿 (実際)

2018年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月26日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミソプロストールの臨床試験

3
購読する