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Avortement médical avec une dose quotidienne unique de misoprostol

26 janvier 2019 mis à jour par: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Avortement médical avec dose quotidienne multiple ou unique de misoprostol lors d'une fausse couche au premier trimestre : un essai clinique randomisé.

Avortement médicamenteux utilisant une dose quotidienne multiple ou unique de misoprostol lors d'une fausse couche au premier trimestre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university maternity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge maternel supérieur à 18 ans (âge du consentement légal).
  • Âge gestationnel inférieur à 13 semaines.
  • Hémoglobine > 10 g/dL.
  • IMC entre 25 kg/m2 et 35 kg/m2.
  • Un avortement raté.
  • Fœtus vivant avec de multiples malformations congénitales incompatibles avec la vie.

Critère d'exclusion:

  • Âge maternel inférieur à 18 ans.
  • Âge gestationnel supérieur à 12 semaines.
  • Hémoglobine <10 g/dL.
  • Anencéphalie.
  • Utérus fibrome.
  • IMC inférieur à 25kg/m2 et supérieur à 35kg/m2.
  • Coagulopathie.
  • Antécédents ou signes de pathologie surrénalienne.
  • Tentatives antérieures d'induction d'un avortement au cours de la grossesse en cours.
  • Allergie au misoprostol ou au létrozole.
  • Trouble médical qui contre-indique l'induction de l'avortement (par ex. insuffisance cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dose quotidienne unique
Médicament: Misoprostol
Misoprostol
Comparateur actif: Plusieurs doses quotidiennes
Médicament: Misoprostol
Misoprostol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fausse couche complète
Délai: une semaine
Évalué par échographie trans-vaginale où l'épaisseur de l'endomètre inférieure à 15 mm est considérée comme une fausse couche complète
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2018

Première publication (Réel)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AS1753

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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