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Aborto medicinal com dose única diária de misoprostol

26 de janeiro de 2019 atualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Aborto médico com dose diária múltipla versus única de misoprostol em aborto espontâneo no primeiro trimestre: um ensaio clínico randomizado.

Aborto medicamentoso usando dose diária múltipla versus única de misoprostol em aborto espontâneo no primeiro trimestre.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade materna superior a 18 anos (idade de consentimento legal).
  • Idade gestacional inferior a 13 semanas.
  • Hemoglobina >10 g/dL.
  • IMC entre 25 kg/m2 e 35 kg/m2.
  • Aborto perdido.
  • Feto vivo com múltiplas malformações congênitas incompatíveis com a vida.

Critério de exclusão:

  • Idade materna inferior a 18 anos.
  • Idade gestacional superior a 12 semanas.
  • Hemoglobina <10 g/dL.
  • Anencefalia.
  • Útero fibroide.
  • IMC menor que 25kg/m2 e maior que 35kg/m2.
  • Coagulopatia.
  • História ou evidência de patologia adrenal.
  • Tentativas anteriores de indução de aborto na gravidez atual.
  • Alergia ao misoprostol ou letrozol.
  • Distúrbios médicos que contra-indicam a indução do aborto (p. insuficiência cardíaca).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dose única diária
Medicamento: Misoprostol
Misoprostol
Comparador Ativo: Múltiplas doses diárias
Medicamento: Misoprostol
Misoprostol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aborto espontâneo completo
Prazo: uma semana
Avaliado por ultrassom transvaginal, onde espessura endometrial inferior a 15 mm é considerada aborto espontâneo completo
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AS1753

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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