Medicinsk abort med en enda daglig dos av misoprostol
26 januari 2019 uppdaterad av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Medicinsk abort med multipel vs enstaka daglig dos av misoprostol i första trimestern missfall: en randomiserad klinisk prövning.
Medicinsk abort med användning av multipel kontra enstaka daglig dos av misoprostol i första trimestern missfall.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Moderns ålder över 18 år (ålder för lagligt samtycke).
- Graviditetsålder mindre än 13 veckor.
- Hemoglobin >10 g/dL.
- BMI mellan 25 kg/m2 och 35 kg/m2.
- Missad abort.
- Levande foster med flera medfödda missbildningar som är oförenliga med livet.
Exklusions kriterier:
- Moderns ålder under 18 år.
- Graviditetsålder mer än 12 veckor.
- Hemoglobin <10 g/dL.
- Anencefali.
- Fibroid livmoder.
- BMI mindre än 25 kg/m2 och mer än 35 kg/m2.
- Koagulopati.
- Historik eller bevis på binjurepatologi.
- Tidigare försök till induktion av abort under pågående graviditet.
- Allergi mot misoprostol eller letrozol.
- Medicinsk störning som kontraindikerar induktion av abort (t. hjärtsvikt).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Engångsdos per dag
|
Misoprostol
|
|
Aktiv komparator: Flera dagliga doser
|
Misoprostol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständigt missfall
Tidsram: en vecka
|
Bedöms med transvaginalt ultraljud där endometrietjocklek mindre än 15 mm anses vara fullständigt missfall
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2018
Första postat (Faktisk)
4 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AS1753
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .