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每天单次服用米索前列醇的药物流产

2019年1月26日 更新者:Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University

早孕期流产中多次与每日一次剂量的米索前列醇的药物流产:一项随机临床试验。

在妊娠早期流产中使用多次与单次每日剂量的米索前列醇进行药物流产。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain Shams University Maternity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 产妇年龄超过18岁(法定同意年龄)。
  • 胎龄小于 13 周。
  • 血红蛋白 >10 克/分升。
  • BMI 在 25 kg/m2 和 35 kg/m2 之间。
  • 错过堕胎。
  • 具有多种与生命不相容的先天性畸形的活胎儿。

排除标准:

  • 产妇年龄未满18周岁。
  • 胎龄超过12周。
  • 血红蛋白 <10 克/分升。
  • 无脑儿。
  • 子宫肌瘤。
  • BMI 小于 25kg/m2 且大于 35kg/m2。
  • 凝血障碍。
  • 肾上腺病理学的病史或证据。
  • 当前怀孕期间曾尝试引产。
  • 对米索前列醇或来曲唑过敏。
  • 禁忌人工流产的医学疾病(例如 心脏衰竭)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单日剂量
米索前列醇
有源比较器:每日多次服用
米索前列醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全流产
大体时间:一周
通过经阴道超声评估,其中子宫内膜厚度小于 15 毫米被认为是完全流产
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月10日

研究完成 (实际的)

2019年1月10日

研究注册日期

首次提交

2018年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月2日

首次发布 (实际的)

2018年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月26日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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