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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487354
미소프로스톨 1일 1회 복용으로 의료 낙태
2019년 1월 26일 업데이트: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
첫 3개월 유산에서 Misoprostol의 일일 다중 투여량과 단일 투여량을 사용한 의료 낙태: 무작위 임상 시험.
임신 1기 유산에서 미소프로스톨을 하루에 여러 번 또는 하루에 한 번 사용하는 의료 낙태.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산모의 나이가 18세 이상(법적 동의 연령).
- 재태 연령 13주 미만.
- 헤모글로빈 >10g/dL.
- 25kg/m2에서 35kg/m2 사이의 BMI.
- 낙태를 놓쳤습니다.
- 생명과 양립할 수 없는 다발성 선천성 기형을 가진 살아 있는 태아.
제외 기준:
- 18세 미만의 산모 연령.
- 재태 연령 12주 이상.
- 헤모글로빈 <10g/dL.
- 무뇌증.
- 자궁근종.
- BMI 25kg/m2 미만 35kg/m2 이상.
- 응고 병증.
- 부신 병리의 병력 또는 증거.
- 현재 임신에서 낙태 유도에 대한 이전 시도.
- misoprostol 또는 letrozole에 대한 알레르기.
- 낙태 유도를 금하는 의학적 장애(예: 심부전).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단일 일일 복용량
|
미소프로스톨
|
|
활성 비교기: 여러 일일 복용량
|
미소프로스톨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 유산
기간: 일주일
|
자궁내막 두께가 15mm 미만이면 완전 유산으로 간주되는 경질 초음파로 평가합니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AS1753
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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