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Aborto médico con dosis única diaria de misoprostol

26 de enero de 2019 actualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Aborto médico con dosis diarias múltiples versus únicas de misoprostol en el aborto espontáneo del primer trimestre: un ensayo clínico aleatorizado.

Aborto con medicamentos utilizando dosis diarias múltiples versus únicas de misoprostol en el aborto espontáneo del primer trimestre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad materna mayor de 18 años (edad de consentimiento legal).
  • Edad gestacional menor de 13 semanas.
  • Hemoglobina >10 g/dL.
  • IMC entre 25 kg/m2 y 35 kg/m2.
  • Aborto perdido.
  • Feto vivo con múltiples malformaciones congénitas incompatibles con la vida.

Criterio de exclusión:

  • Edad materna menor de 18 años.
  • Edad gestacional mayor de 12 semanas.
  • Hemoglobina <10 g/dL.
  • Anencefalia.
  • Útero fibroide.
  • IMC inferior a 25 kg/m2 y superior a 35 kg/m2.
  • Coagulopatía.
  • Historia o evidencia de patología suprarrenal.
  • Intentos previos de inducción de aborto en el embarazo actual.
  • Alergia al misoprostol o letrozol.
  • Trastorno médico que contraindica la inducción del aborto (p. insuficiencia cardiaca).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dosis única diaria
Droga: Misoprostol
Misoprostol
Comparador activo: Múltiples dosis diarias
Droga: Misoprostol
Misoprostol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aborto espontáneo completo
Periodo de tiempo: una semana
Evaluado por ecografía transvaginal donde un grosor endometrial inferior a 15 mm se considera aborto espontáneo completo
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AS1753

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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