Orvosi abortusz napi egyszeri misoprostol adaggal
2019. január 26. frissítette: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Orvosi abortusz többszöri vagy egyszeri napi misoprostol adaggal az első trimeszter vetélésénél: Randomizált klinikai vizsgálat.
Orvosi abortusz napi többszöri vagy egyszeri misoprostol adaggal az első trimeszter vetélésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai életkor 18 évnél idősebb (törvényes beleegyezés korhatára).
- A terhességi kor kevesebb, mint 13 hét.
- Hemoglobin > 10 g/dl.
- BMI 25 kg/m2 és 35 kg/m2 között.
- Elmaradt abortusz.
- Élő magzat többszörös veleszületett fejlődési rendellenességgel, amely összeegyeztethetetlen az élettel.
Kizárási kritériumok:
- Anyai életkor 18 évnél fiatalabb.
- A terhességi kor több mint 12 hét.
- Hemoglobin <10 g/dl.
- Anencephalia.
- Fibroid méh.
- BMI kevesebb, mint 25 kg/m2 és több mint 35 kg/m2.
- Coagulopathia.
- A mellékvese patológiájára utaló kórtörténet vagy bizonyíték.
- Korábbi kísérletek abortusz kiváltására a jelenlegi terhességben.
- Allergia a misoprostolra vagy a letrozolra.
- Orvosi rendellenesség, amely ellenjavallt az abortusz előidézésének (pl. szív elégtelenség).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Napi egyszeri adag
|
Misoprostol
|
|
Aktív összehasonlító: Napi többszöri adag
|
Misoprostol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes vetélés
Időkeret: egy hét
|
Transzvaginális ultrahanggal értékelték, ahol az endometrium 15 mm-nél kisebb vastagsága teljes vetélésnek minősül
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AS1753
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .