Медикаментозный аборт с однократной суточной дозой мизопростола
26 января 2019 г. обновлено: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Медикаментозный аборт с многократной и однократной суточной дозой мизопростола при выкидыше в первом триместре: рандомизированное клиническое исследование.
Медикаментозный аборт с использованием многократной или однократной суточной дозы мизопростола при невынашивании беременности в первом триместре.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери старше 18 лет (возраст совершеннолетия).
- Срок беременности менее 13 недель.
- Гемоглобин > 10 г/дл.
- ИМТ от 25 кг/м2 до 35 кг/м2.
- Пропущенный аборт.
- Живой плод с множественными врожденными пороками развития, несовместимыми с жизнью.
Критерий исключения:
- Возраст матери менее 18 лет.
- Срок беременности более 12 недель.
- Гемоглобин <10 г/дл.
- Анэнцефалия.
- Фиброзная матка.
- ИМТ менее 25 кг/м2 и более 35 кг/м2.
- Коагулопатия.
- История или признаки патологии надпочечников.
- Предыдущие попытки искусственного прерывания беременности при текущей беременности.
- Аллергия на мизопростол или летрозол.
- Медицинское расстройство, противопоказывающее индукцию аборта (например, сердечная недостаточность).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Разовая суточная доза
|
Мизопростол
|
|
Активный компаратор: Многократные суточные дозы
|
Мизопростол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный выкидыш
Временное ограничение: одна неделя
|
Оценивается с помощью трансвагинального УЗИ, если толщина эндометрия менее 15 мм считается полным выкидышем.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS1753
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .