短時間高速ステップテスト：冠動脈疾患患者における乳酸嫌気性能力の機能的評価テストの実現可能性、妥当性、および許容性 (CORANAE)
2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
短時間高速ステップテスト：冠動脈疾患患者における乳酸無酸素性能力の機能的評価テストの実現可能性、妥当性、および許容性
心血管リハビリテーション（CVR）の推奨では、患者が日常生活活動での自立を取り戻せるよう、主に有酸素系を含む運動トレーニングを奨励しています。
しかし、これらの活動（階段昇降、荷物の運搬など）には乳酸嫌気性プロセスも関与しています。
したがって、適切な運動プログラムを調整するために、患者の嫌気性能力を正確に評価することに大きな関心があります。
しかし、乳酸嫌気性代謝の評価に特化し、冠動脈疾患を持つ人々に適応した機能検査は存在しません。
研究者は、現在の臨床実践で適用可能で、すでに健常者集団で評価済みの専用検査、短時間高速テスト（SFST）を提案します。
このプロジェクトの目的は、冠動脈疾患患者集団におけるSFSTの安全性、実現可能性、有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 口頭による同意を与えた患者 心不全を伴わない冠動脈疾患を有する成人患者（男性または女性）で、リハビリテーションプログラムに紹介され、左心室駆出率（シンプソン法）> 45%であること。
除外基準:
- 成年被後見人
- 国民健康保険制度に加入していない患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 起立性低血圧
- 重度の閉塞性心疾患
- 大動脈弁狭窄
- 初期負荷試験中に検出され、デバイスを必要としない進行性の重度の心臓リズムまたは伝導障害。
- 心腔内血栓
- 重度の肺動脈性高血圧（収縮期肺高血圧 > 70mmHg）
- 最近の静脈血栓塞栓症歴（過去3ヶ月以内）
- 心臓移植
- 機能的および呼吸能力を主に損なう可能性のある関連する医学的状態（例：進行性腎不全などの不安定な代謝障害、悪性腫瘍、全身性疾患、慢性閉塞性肺疾患などの重度の不安定状態に関連する著しい無力症...）
- 下肢の身体的障害により検査が妨げられる場合（神経学的（中枢性または末梢性）、動脈性（特に、収縮期指数 < 0.6の下肢動脈疾患）、または整形外科的（変性性または炎症性リウマチ））
- コルチコステロイド、アナボリック、またはL-カルニチンの投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：忍耐
|
1分間、患者はステップの前にあるバーにつかまりながら、17.5 cmの高さのステップをできるだけ速く上り下りしてください。
乳酸血症を測定するグルコースメーター
ECGおよび心拍数（HR）のテレメトリーによる収集
VAS疼痛評価とボルグスケールによる努力知覚の評価
患者は1分間、ステップの前にあるバーにつかまりながら、できるだけ速く高さ17.5cmのステップを上り下りする必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症なくSFSTを完了した患者の割合
時間枠：研究完了まで、平均11日間
|
- VASに従って定量化された筋肉または骨関節障害の不在。テスト中および/または3日目に痛みが報告された場合（VAS≥6）、運動は許容されないと見なされます。 AND 転倒またはよろめきに関連する外傷なし AND 心血管または血圧イベントの不在：
|
研究完了まで、平均11日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月4日
一次修了 (実際)
2019年5月3日
研究の完了 (実際)
2019年5月3日
試験登録日
最初に提出
2018年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月6日
最初の投稿 (実際)
2018年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HANNEQUIN APPARA 2016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。