Short and Fast Step Test: Fattibilità, Validità e Tolleranza di un Test di Valutazione Funzionale delle Capacità Anaerobiche Lattaciche in Pazienti con Malattia Coronarica (CORANAE)
2 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Test a Passi Brevi e Veloci: Fattibilità, Validità e Tollerabilità di un Test di Valutazione Funzionale delle Capacità Anaerobiche Lattaciche in Pazienti con Malattia Coronarica
Le raccomandazioni per la riabilitazione cardiovascolare (CVR) incoraggiano l'allenamento fisico, principalmente coinvolgendo il sistema aerobico, per consentire ai pazienti di riacquistare l'indipendenza nelle attività quotidiane.
Tuttavia, anche il processo anaerobico lattico è coinvolto durante queste attività (salire le scale, trasportare carichi, ecc.).
Quindi c'è un grande interesse nel valutare accuratamente le capacità anaerobiche dei pazienti per adattare programmi di esercizio adeguati.
Tuttavia, non esistono test funzionali specificamente dedicati alla valutazione del metabolismo anaerobico lattico e adattati alle persone con malattia coronarica.
Gli investigatori propongono un test dedicato, il test breve e veloce (SFST), che può essere applicato nella pratica clinica corrente ed è già stato valutato in una popolazione di soggetti sani.
Lo scopo di questo progetto è valutare la sicurezza, la fattibilità e la validità dello SFST in una popolazione di pazienti con malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente che ha dato il consenso orale Paziente adulto (maschio o femmina) con malattia coronarica senza insufficienza cardiaca indirizzato a un programma di riabilitazione Frazione di eiezione ventricolare sinistra (metodo Simpson) > 45%.
Criteri di esclusione:
- Adulto protetto
- Paziente non affiliato a un regime di assicurazione sanitaria nazionale
- Donna incinta o che allatta
- Ipotensione ortostatica
- Malattia cardiaca ostruttiva grave
- restringimento della valvola aortica
- Gravi disturbi progressivi del ritmo o della conduzione cardiaca che non richiedono un dispositivo, rilevati durante il test da sforzo iniziale.
- trombo cardiaco intracavitario
- ipertensione arteriosa polmonare grave (ipertensione polmonare sistolica >70mmHg)
- storia recente di tromboembolismo venoso (ultimi 3 mesi)
- trapianto cardiaco
- condizione medica associata che può compromettere in modo predominante le capacità funzionali e respiratorie (esempi: disturbi metabolici non stabilizzati come insufficienza renale progressiva, astenia significativa correlata a una condizione grave non stabilizzata come neoplasia, malattia sistemica, broncopneumopatia cronica ostruttiva...)
- compromissioni fisiche degli arti inferiori che ostacolano il test, siano esse neurologiche (centrali o periferiche), arteriose (in particolare, arteriopatia degli arti inferiori con indice sistolico < 0.6) o ortopediche (reumatismo degenerativo o infiammatorio)
- Trattamento con Corticosteroidi, Anabolizzanti o L-Carnitina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti
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Per un minuto, il paziente deve salire e scendere da un gradino alto 17,5 cm il più rapidamente possibile, tenendosi a una sbarra posta davanti al gradino.
glucometro per misurare la lattatemia
Raccolta di ECG e frequenza cardiaca (FC) mediante telemetria
Valutazione del dolore VAS e valutazione della percezione dello sforzo secondo la scala di Borg
Per un minuto, il paziente deve salire e scendere da uno scalino alto 17,5 cm il più velocemente possibile, tenendosi a una barra posta davanti allo scalino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di pazienti che ha completato l'SFST senza complicazioni
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 11 giorni
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- Assenza di disturbi muscolari o osteoarticolari quantificati secondo la VAS. L'esercizio sarà considerato non tollerato se viene riportato dolore durante il test e/o al giorno 3 (VAS≥6). E nessuna caduta o trauma correlato a inciampi E assenza di eventi cardiovascolari o di pressione arteriosa:
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fino al completamento dello studio, una media di 11 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Esame fisico
- Segni vitali
- Emodinamica
- Fenomeni fisiologici cardiovascolari
- Sondaggi e questionari
- Frequenza cardiaca
- Epicatechin gallato
Altri numeri di identificazione dello studio
- HANNEQUIN APPARA 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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