Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort og Hurtig Trin Test: Gennemførlighed, Gyldighed og Tolerabilitet af en Funktionel Evalueringstest for Laktat Anaerobe Kapaciteter hos Patienter med Koronararteriesygdom (CORANAE)

2. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kort og Hurtig Trin-test: Gennemførlighed, Gyldighed og Tolerabilitet af en Funktionel Evalueringstest af Lactat Anaerobe Kapaciteter hos Patienter med Koronararteriesygdom

Anbefalinger for kardiovaskulær genoptræning (CVR) opfordrer til motionstræning, primært involverende det aerobe system, for at patienter kan genvinde uafhængighed i daglige aktiviteter. Imidlertid er den laktiske anaerobe proces også involveret under disse aktiviteter (trappegang, bære af belastninger osv.). Derfor er der et stort interesse i nøjagtigt at vurdere patienters anaerobe kapaciteter for at skræddersy passende træningsprogrammer. Imidlertid er der ingen funktionelle tests specifikt dedikeret til evalueringen af laktisk anaerobt stofskifte og tilpasset personer med koronar sygdom. Undersøgerne tilbyder en dedikeret test, den korte og hurtige test (SFST), som kan anvendes i nuværende klinisk praksis og allerede er evalueret i en population af raske forsøgspersoner. Formålet med dette projekt er at evaluere sikkerheden, gennemførligheden og validiteten af SFST i en population af patienter med koronar arterie sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient, der har givet mundtlig samtykke Voksen patient (mand eller kvinde) med koronararteriesygdom uden hjertesvigt henvist til rehabiliteringsprogram Venstre ventrikels udstødningsfraktion (Simpsons metode) > 45%.

Eksklusionskriterier:

  • Beskyttet voksen
  • Patient ikke tilknyttet et nationalt sundhedsforsikringssystem
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Ortostatisk hypotension
  • Svær obstruktiv hjertesygdom
  • aortaklapsnævring
  • Progressiv alvorlig hjerterytme- eller ledningsforstyrrelse, der ikke kræver en enhed, påvist under den indledende belastningstest.
  • intrakavitær kardial trombus
  • svær pulmonal arteriel hypertension (systolisk pulmonal hypertension >70mmHg)
  • ny venøs tromboembolisk historie (sidste 3 måneder)
  • hjertetransplantation
  • associeret medicinsk tilstand, der overvejende kan nedsætte funktionelle og respiratoriske kapaciteter (eksempler: ustabiliserede metaboliske forstyrrelser såsom progressiv nyresvigt, signifikant asteni relateret til en alvorlig ustabiliseret tilstand såsom neoplasie, systemisk sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom...)
  • fysiske handicap i de nedre ekstremiteter, der hindrer testen, uanset om neurologisk (central eller perifer), arteriel (især arteriopati i de nedre ekstremiteter med systolisk indeks < 0.6) eller ortopædisk (degenerativ eller inflammatorisk reumatisme)
  • Behandling med Kortikosteroider, Anabolika eller L-Carnitin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Andet: Kort og hurtig trintest uden måling af pulmonal gasudveksling
I ét minut skal patienten gå op og ned af en 17,5 cm høj trinestige så hurtigt som muligt, mens de holder fast i en stang foran trinestigen.
Biologisk: glukosemåler
glukosemåler til måling af laktatæmi
Andet: EKG / hjertefrekvens
EKG og puls (HR) indsamling via telemetri
Andet: spørgeskemaer
VAS smertevurdering og evaluering af indsatsopfattelse ifølge Borgs skala
Andet: Kort og hurtig trintest med måling af pulmonal gasudveksling
I ét minut skal patienten så hurtigt som muligt gå op og ned af en 17,5 cm høj trinbræt, mens de holder fast i en stang foran trinbrættet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienter, der gennemførte SFST uden komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 11 dage

- Fravær af muskuloskeletale eller knogle-ledsygdomme kvantificeret i henhold til VAS.
Øvelsen vil blive betragtet som ikke tolereret, hvis der rapporteres smerter under testen og/eller på dag 3 (VAS≥6).

OG ingen fald eller snublerelateret traume

OG fravær af hjerte-kar- eller blodtrykshændelser:

  • Hypertension (systolisk tryk højere end 250 mmHg (O'Brien et al. 2005) eller hypotension med kliniske konsekvenser (utilpashed eller ubehag)
  • Ubehag, brystsmerter, optræden af vaskulær claudicatio
  • Rytme- eller ledningsforstyrrelser eller repolariseringsabnormaliteter, med højere frekvens end observeret i præ-inklusions belastningstesten
  • Unormal stigning i hjertefrekvens (højere end den maksimale frekvens bestemt under belastningstesten).
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 11 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

9. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HANNEQUIN APPARA 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner