짧고 빠른 단계 검사: 관상동맥 질환 환자의 젖산 무산소 능력에 대한 기능 평가 검사의 실현 가능성, 타당성 및 내성 (CORANAE)
2026년 2월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
짧고 빠른 스텝 테스트: 관상동맥질환 환자의 젖산 무산소 능력에 대한 기능 평가 검사의 실현 가능성, 타당성 및 내약성
심혈관 재활(CVR) 권고사항은 환자들이 일상 활동에서 독립성을 회복할 수 있도록 주로 유산소 시스템을 활용하는 운동 훈련을 권장합니다.
그러나 이러한 활동(계단 오르기, 무거운 물건 들기 등) 동안에는 젖산 무산소 과정도 관여합니다.
따라서 적절한 운동 프로그램을 맞춤형으로 설계하기 위해 환자의 무산소 능력을 정확하게 평가하는 데 큰 관심이 있습니다.
그러나 관상동맥 질환을 가진 사람들에게 적합한 젖산 무산소 대사 평가를 위해 특별히 고안된 기능적 검사는 존재하지 않습니다.
연구자들은 현재 임상 실무에 적용 가능하며 건강한 대상자 집단에서 이미 평가된 전용 검사인 단기 고속 검사(SFST)를 제안합니다.
이 프로젝트의 목적은 관상동맥 질환 환자 집단에서 SFST의 안전성, 실행 가능성 및 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 한 환자, 심부전 없는 관상동맥 질환을 가진 성인 환자(남성 또는 여성)로 재활 프로그램에 의뢰됨 좌심실 구혈률(심슨 방법) > 45%.
제외 기준:
- 보호 성인
- 국민 건강 보험 제도에 가입하지 않은 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 기립성 저혈압
- 심한 폐쇄성 심장 질환
- 대동맥판 협착
- 초기 스트레스 검사 중 발견된 기기 치료가 필요하지 않은 진행성 심한 심장 리듬 또는 전도 장애
- 심장 내강 혈전
- 심한 폐동맥 고혈압(수축기 폐동맥압 >70mmHg)
- 최근 정맥 혈전 색전증 병력(지난 3개월 이내)
- 심장 이식
- 기능적 및 호흡 능력을 주로 저해할 수 있는 관련 의학적 상태(예: 진행성 신부전과 같은 불안정한 대사 장애, 신생물, 전신 질환, 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 심각한 불안정 상태와 관련된 현저한 쇠약 등)
- 신경학적(중추 또는 말초), 동맥성(특히, 수축기 지수 < 0.6인 하지 동맥 질환) 또는 정형외과적(퇴행성 또는 염증성 류머티즘) 원인으로 검사를 방해하는 하지의 신체적 장애
- 코르티코스테로이드, 동화 스테로이드 또는 L-카르니틴 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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환자는 17.5cm 높이의 계단 앞에 있는 손잡이를 잡은 상태에서 가능한 한 빨리 1분 동안 계단을 오르내려야 합니다.
유산혈증을 측정하는 혈당 측정기
원격 측정을 통한 ECG 및 심박수(HR) 수집
VAS 통증 평가 및 Borg 척도에 따른 노력 지각 평가
환자는 1분 동안, 계단 앞에 있는 바를 잡은 상태에서 17.5cm 높이의 계단을 가능한 한 빠르게 오르내려야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 없이 SFST를 완료한 환자의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 11일 동안
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- VAS에 따라 정량화된 근육 또는 뼈-관절 장애가 없는 경우. 테스트 중 및/또는 3일차에 통증이 보고되면(VAS≥6) 운동은 내약되지 않은 것으로 간주됩니다. 그리고 낙상이나 비틀거림과 관련된 외상이 없는 경우 그리고 심혈관 또는 혈압 사건이 없는 경우:
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연구 완료까지, 평균 11일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HANNEQUIN APPARA 2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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