Krótki i Szybki Test Krokowy: Wykonalność, Trafność i Tolerancja Funkcjonalnego Testu Oceny Możliwości Anaerobowych Mleczanowych u Pacjentów z Chorobą Wieńcową Serca (CORANAE)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Krótki i Szybki Test Krokowy: Wykonalność, Ważność i Tolerancja Funkcjonalnego Testu Oceny Zdolności Mleczanowo-Anaerobowych u Pacjentów z Chorobą Wieńcową
Rekomendacje dotyczące rehabilitacji kardiologicznej (CVR) zachęcają do treningu wysiłkowego, obejmującego głównie system tlenowy, aby umożliwić pacjentom odzyskanie niezależności w codziennych czynnościach.
Jednakże proces mleczanowy beztlenowy również bierze udział w tych czynnościach (wchodzenie po schodach, przenoszenie ciężarów itp.).
Dlatego istnieje duże zainteresowanie dokładną oceną zdolności beztlenowych pacjentów w celu dostosowania odpowiednich programów ćwiczeń.
Jednak nie ma testów funkcjonalnych specjalnie dedykowanych ocenie metabolizmu mleczanowego beztlenowego i dostosowanych do osób z chorobą wieńcową.
Badacze proponują dedykowany test, krótki i szybki test (SFST), który może być stosowany w obecnej praktyce klinicznej i został już oceniony w populacji zdrowych osób.
Celem tego projektu jest ocena bezpieczeństwa, wykonalności i ważności testu SFST w populacji pacjentów z chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent, który wyraził ustną zgodę, dorosły pacjent (mężczyzna lub kobieta) z chorobą wieńcową bez niewydolności serca skierowany na program rehabilitacji, frakcja wyrzutowa lewej komory (metoda Simpsona) > 45%.
Kryteria wykluczenia:
- Osoba dorosła pod ochroną
- Pacjent nieprzypisany do krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Niedociśnienie ortostatyczne
- Cieżka obturacyjna choroba serca
- zwężenie zastawki aortalnej
- Postępujące ciężkie zaburzenia rytmu lub przewodzenia serca niewymagające wszczepienia urządzenia, wykryte podczas wstępnego testu wysiłkowego.
- zakrzep śródjamowy serca
- ciężkie nadciśnienie płucne (skurczowe nadciśnienie płucne >70mmHg)
- niedawna historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ostatnie 3 miesiące)
- przeszczep serca
- współistniejący stan chorobowy, który może w znacznym stopniu upośledzać zdolności funkcjonalne i oddechowe (przykłady: niestabilne zaburzenia metaboliczne, takie jak postępująca niewydolność nerek, znaczna astenia związana z ciężkim niestabilnym stanem, takim jak nowotwór, choroba układowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc...)
- fizyczne upośledzenia kończyn dolnych utrudniające wykonanie testu, czy to neurologiczne (ośrodkowe lub obwodowe), tętnicze (w szczególności arteriopatia kończyn dolnych z wskaźnikiem skurczowym < 0,6) lub ortopedyczne (zwyrodnieniowe lub zapalne reumatyzmy)
- Leczenie kortykosteroidami, środkami anabolicznymi lub L-karnityną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
Przez jedną minutę pacjent powinien jak najszybciej wchodzić i schodzić z stopnia o wysokości 17,5 cm, trzymając się umieszczonego przed nim drążka.
glukometr do pomiaru laktykemii
Zbieranie danych EKG i tętna (HR) za pomocą telemetrii
Ocena bólu w skali VAS oraz ocena postrzegania wysiłku według skali Borga
Przez jedną minutę pacjent powinien jak najszybciej wchodzić i schodzić z stopnia o wysokości 17,5 cm, trzymając się poręczy znajdującej się przed stopniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów, którzy ukończyli SFST bez powikłań
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 11 dni
|
- Brak zaburzeń mięśniowych lub stawowo-kostnych określonych zgodnie z VAS. Ćwiczenie zostanie uznane za nietolerowane, jeśli podczas testu i/lub w 3. dniu zgłoszono ból (VAS≥6). ORAZ brak upadków lub urazów związanych z potknięciem ORAZ brak zdarzeń sercowo-naczyniowych lub ciśnieniowych:
|
do zakończenia badania, średnio 11 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zjawiska fizjologiczne krążenia i oddechu
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Badanie fizyczne
- Znaki życiowe
- Hemodynamika
- Zjawiska fizjologiczne sercowo -naczyniowe
- Ankiety i kwestionariusze
- Tętno
- Epicatechin Gallate
Inne numery identyfikacyjne badania
- HANNEQUIN APPARA 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .