Short and Fast Step Test: Feasibility, Validity and Tolerance of a Functional Evaluation Test of Lactic Anaerobic Capacities in Patients With Coronary Artery Disease (CORANAE)
3 września 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Recommendations for cardiovascular rehabilitation (CVR) encourage exercise training, primarily involving the aerobic system, to allow patients to regain independence in daily activities.
However, the lactic anaerobic process is also involved during these activities (stair climbing, carrying loads, etc.).
Hence there is a major interest in accurately assessing patients' anaerobic capacities in order to tailor suitable exercise programs.
However, there are no functional tests specifically dedicated to the evaluation of lactic anaerobic metabolism and adapted to people with coronary disease.
The investigators offer a dedicated test, the short and fast test (SFST), which can be applied in current clinical practice and has already been evaluated in a population of healthy subjects.
The purpose of this project is to evaluate the safety, feasibility and validity of SFST in a population of patients with coronary artery disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient who has given oral consent Adult patient (male or female) with coronary artery disease without heart failure referred for rehabilitation program Left ventricular ejection fraction (Simpson method) > 45%.
Exclusion Criteria:
- Protected adult
- Patient not affiliated to a national health insurance scheme
- Pregnant or breastfeeding woman
- Orthostatic hypotension
- Severe obstructive heart disease
- aortic valve narrowing
- Progressive severe cardiac rhythm or conduction disorders not requiring a device, detected during the initial stress test.
- intracavitary cardiac thrombus
- severe pulmonary arterial hypertension (systolic pulmonary hypertension >70mmHg)
- recent venous thromboembolic history (last 3 months)
- heart transplantation
- associated medical condition that can predominantly impair functional and respiratory capacities (examples: unstabilized metabolic disorders such as progressive renal failure, significant asthenia related to a severe unstabilized condition such as neoplasia, systemic disease, chronic obstructive pulmonary disease...)
- physical impairments of the lower limbs hindering the test, whether neurological (central or peripheral), arterial (in particular, arteriopathy of the lower limbs with systolic index < 0.6) or orthopedic (degenerative or inflammatory rheumatism)
- Treatment with Corticosteroids, Anabolics, or L-Carnitine.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
For one minute, the patient should climb up and down a 17.5 cm high step as quickly as possible while holding onto a bar in front of the step.
glucose meter to measure lactatemia
ECG and heart rate (HR) collection by telemetry
VAS pain assessment and evaluation of effort perception according to Borg's scale
For one minute, the patient should climb up and down a 17.5 cm high step as quickly as possible while holding onto a bar in front of the step.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
percentage of patients who completed the SFST without complications
Ramy czasowe: through study completion, an average of 11 days
|
- Absence of muscular or bone-joint disorders quantified according to the VAS. The exercise will be considered as not tolerated if pain is reported during the test and/or at day 3 (VAS≥6). AND no falls or stumbling related trauma AND absence of cardiovascular or blood pressure events:
|
through study completion, an average of 11 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HANNEQUIN APPARA 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .