Lyhyt ja Nopea Porraskoe: Käyttökelpoisuus, Pätevyys ja Sietokyky Toiminnallisessa Laktista Anaerobista Kapasiteettia Arvioivassa Testissä Sepelvaltimotaudin Potilailla (CORANAE)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lyhyt ja Nopea Porraskoe: Käytännöllisyys, Pätevyys ja Sietokyky Funktionaalisessa Arviointikokeessa Maitohappoanaerobisille Kyvyille Kroonisesta Sepelvaltimotaudista Kärsivillä Potilailla
Suositukset sydän- ja verisuoniterapiaan (CVR) kannustavat harjoitteluun, joka pääasiassa kohdistuu aerobiseen järjestelmään, jotta potilaat voisivat palauttaa itsenäisyyden päivittäisissä toiminnoissa.
Kuitenkin maitohappoista anaerobista prosessia esiintyy myös näiden toimintojen aikana (portaiden kiipeäminen, kuormien kantaminen jne.).
Siksi on suurta kiinnostusta arvioida potilaiden anaerobisia kykyjä tarkasti, jotta voitaisiin räätälöidä sopivia harjoitusohjelmia.
Kuitenkaan ei ole olemassa toiminnallisia testejä, jotka olisivat erityisesti omistettu maitohappoanaerobisen aineenvaihdunnan arviointiin ja soveltuvat sepelvaltimotaudin sairastaville ihmisille.
Tutkijat tarjoavat erityisen testin, lyhyen ja nopean testin (SFST), jota voidaan soveltaa nykyisessä kliinisessä käytännössä ja joka on jo arvioitu terveiden henkilöiden populaatiossa.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida SFST:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja validiteettia sepelvaltimotaudin sairastavien potilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen. Aikuinen potilas (mies tai nainen) sepelvaltimotaudilla ilman sydämen vajaatoimintaa, ohjattu kuntoutusohjelmaan. Vasemman kammion ejektiofraktio (Simpson-menetelmä) > 45%.
Ekskluusiokriteerit:
- Suojelualaikainen aikuinen
- Potilas, joka ei kuulu kansalliseen terveysvakuutusjärjestelmään
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ortostaattinen hypotensio
- Vaikea obstruktiivinen sydäntauti
- Aorttaläpän ahtaus
- Edistyvät vaikeat sydämen rytmi- tai johtumishäiriöt, jotka eivät vaadi laitetta, havaittu alustavassa kuormitustestissä.
- Sydämen ontelotrombi
- Vaikea keuhkovaltimoiden hypertensio (systolinen keuhkoverenpaine >70mmHg)
- Äskettäinen laskimotromboembolinen historia (viimeiset 3 kuukautta)
- Sydämen siirto
- Liitännäissairaus, joka voi merkittävästi heikentää toimintakykyä ja hengityskykyä (esimerkkejä: epävakaat aineenvaihduntahäiriöt kuten etenevä munuaisten vajaatoiminta, merkittävä voimattomuus liittyen vaikeaan epävakaaseen tilaan kuten kasvaintautiin, systeemisairauteen, keuhkoahtaumatautiin...)
- Alaraajojen fyysiset rajoitteet, jotka estävät testin suorittamisen, olivatpa ne neurologisia (keskus- tai ääreishermostollisia), valtimollisia (erityisesti alaraajojen valtimotauti systolisella indeksillä < 0,6) tai ortopedisia (degeneratiiviset tai tulehdukselliset reumasairaudet)
- Kortikosteroidien, anabolisten aineiden tai L-karnitiinin käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
|
Potilaan tulee yhden minuutin ajan kiivetä ylös ja alas 17,5 cm korkeassa porrasaskelmessa mahdollisimman nopeasti pitäen kiinni askelman edessä olevasta tangosta.
glukoosimittari laktaasimitan mittaamiseksi
EKG:n ja sykkeen (HR) kerääminen telemetrialla
VAS-kivunarviointi ja ponnistelun havaitsemisen arviointi Borgin asteikon mukaan
Potilaan tulee minuutin ajan kiivetä ylös ja alas 17,5 cm korkeassa askelmassa mahdollisimman nopeasti pitäen kiinni askelman edessä olevasta tangosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittivat SFST:n ilman komplikaatioita
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 11 päivää
|
- Lihas- tai nivelhäiriöiden puuttuminen, joka on määritetty VAS-asteikon mukaan. Harjoitusta ei pidetä siedettävänä, jos kipua ilmenee testin aikana ja/tai kolmantena päivänä (VAS ≥6). JA ei kaatumisia tai kompastumiseen liittyviä vammoja JA sydän- tai verenpainetapahtumien puuttuminen:
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 11 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Lääkärintarkastus
- Tärkeät merkit
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Syke
- Epicatechin Gallate
Muut tutkimustunnusnumerot
- HANNEQUIN APPARA 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .