- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03491423
Teste de Passos Curto e Rápido: Viabilidade, Validade e Tolerância de um Teste de Avaliação Funcional das Capacidades Anaeróbicas Láticas em Doentes com Doença Arterial Coronária (CORANAE)
Teste de Passo Curto e Rápido: Viabilidade, Validade e Tolerância de um Teste de Avaliação Funcional das Capacidades Anaeróbicas Lácticas em Doentes com Doença Arterial Coronária
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente que deu consentimento oral Paciente adulto (homem ou mulher) com doença arterial coronária sem insuficiência cardíaca encaminhado para programa de reabilitação Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (método de Simpson) > 45%.
Critérios de Exclusão:
- Adulto protegido
- Paciente não afiliado a um regime nacional de seguro de saúde
- Mulher grávida ou a amamentar
- Hipotensão ortostática
- Doença cardíaca obstrutiva grave
- estreitamento da válvula aórtica
- Distúrbios progressivos graves do ritmo ou condução cardíaca que não necessitam de dispositivo, detetados durante o teste de esforço inicial.
- trombo cardíaco intracavitário
- hipertensão arterial pulmonar grave (hipertensão pulmonar sistólica >70mmHg)
- histórico recente de tromboembolismo venoso (últimos 3 meses)
- transplante cardíaco
- condição médica associada que possa prejudicar predominantemente as capacidades funcionais e respiratórias (exemplos: distúrbios metabólicos não estabilizados como insuficiência renal progressiva, astenia significativa relacionada com uma condição grave não estabilizada como neoplasia, doença sistémica, doença pulmonar obstrutiva crónica...)
- deficiências físicas dos membros inferiores que dificultam o teste, sejam neurológicas (centrais ou periféricas), arteriais (em particular, arteriopatia dos membros inferiores com índice sistólico < 0.6) ou ortopédicas (reumatismo degenerativo ou inflamatório)
- Tratamento com Corticosteroides, Anabolizantes ou L-Carnitina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes
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Durante um minuto, o doente deve subir e descer um degrau de 17,5 cm de altura o mais rápido possível, segurando numa barra à frente do degrau.
medidor de glicose para medir lactatemia
Recolha de ECG e frequência cardíaca (FC) por telemetria
Avaliação da dor por EVA e avaliação da perceção de esforço segundo a escala de Borg
Durante um minuto, o paciente deve subir e descer um degrau de 17,5 cm de altura o mais rápido possível, segurando-se numa barra à frente do degrau.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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percentagem de doentes que completaram o SFST sem complicações
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 11 dias
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- Ausência de perturbações musculares ou osteoarticulares quantificadas de acordo com a EVA. O exercício será considerado como não tolerado se for relatada dor durante o teste e/ou ao 3.º dia (EVA≥6). E ausência de quedas ou traumatismos por tropeção E ausência de eventos cardiovasculares ou de pressão arterial:
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até à conclusão do estudo, em média 11 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Exame físico
- Sinais vitais
- Hemodinâmica
- Fenômenos fisiológicos cardiovasculares
- Pesquisas e questionários
- Freqüência cardíaca
- Epicatechin Gallate
Outros números de identificação do estudo
- HANNEQUIN APPARA 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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