Krátký a rychlý step test: proveditelnost, validita a tolerance funkčního testu pro hodnocení laktátových anaerobních kapacit u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (CORANAE)
2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Krátký a rychlý schodový test: proveditelnost, validita a snášenlivost funkčního hodnotícího testu laktátových anaerobních kapacit u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Doporučení pro kardiovaskulární rehabilitaci (CVR) podporují cvičební trénink, který primárně zahrnuje aerobní systém, aby umožnil pacientům znovu získat nezávislost v každodenních činnostech.
Avšak laktátový anaerobní proces je také zapojen během těchto aktivit (výstup do schodů, nošení břemen atd.).
Proto existuje velký zájem o přesné posouzení anaerobních schopností pacientů, aby bylo možné přizpůsobit vhodné cvičební programy.
Nicméně neexistují žádné funkční testy specificky určené pro hodnocení laktátového anaerobního metabolismu a přizpůsobené lidem s ischemickou chorobou srdeční.
Výzkumníci nabízejí speciální test, krátký a rychlý test (SFST), který lze aplikovat v běžné klinické praxi a již byl vyhodnocen v populaci zdravých jedinců.
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit bezpečnost, proveditelnost a platnost SFST v populaci pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který dal ústní souhlas Dospělý pacient (muž nebo žena) s ischemickou chorobou srdeční bez srdečního selhání odeslaný na rehabilitační program Levá komorová ejekční frakce (Simpsonova metoda) > 45 %.
Kritéria pro vyloučení:
- Chráněná dospělá osoba
- Pacient nepřipojený k systému národního zdravotního pojištění
- Těhotná nebo kojící žena
- Ortostatická hypotenze
- Těžká obstrukční srdeční choroba
- zúžení aortální chlopně
- Progresivní závažné srdeční rytmické nebo vedení poruchy nevyžadující zařízení, zjištěné během počátečního zátěžového testu.
- nitrosrdeční trombus
- těžká plicní arteriální hypertenze (systolická plicní hypertenze > 70 mmHg)
- nedávná anamnéza venózní tromboembolie (poslední 3 měsíce)
- transplantace srdce
- přidružený zdravotní stav, který může převážně narušit funkční a respirační kapacity (příklady: nestabilizované metabolické poruchy, jako je progresivní selhání ledvin, významná astenie související se závažným nestabilizovaným stavem, jako je neoplazie, systémové onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc...)
- fyzická postižení dolních končetin bránící testu, ať už neurologická (centrální nebo periferní), arteriální (zejména arteriopatie dolních končetin se systolickým indexem < 0,6) nebo ortopedická (degenerativní nebo zánětlivý revmatismus)
- Léčba kortikosteroidy, anaboliky nebo L-karnitinem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
|
Po dobu jedné minuty by měl pacient co nejrychleji stoupat nahoru a dolů po schůdku vysokém 17,5 cm, přičemž se drží tyče umístěné před schůdkem.
glukometr pro měření laktatemie
Sběr EKG a srdeční frekvence (HR) pomocí telemetrie
Vyhodnocení bolesti pomocí VAS a hodnocení vnímání námahy podle Borgovy stupnice
Po dobu jedné minuty by měl pacient co nejrychleji stoupat nahoru a dolů po schůdku vysokém 17,5 cm, přičemž se drží tyče umístěné před schůdkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento pacientů, kteří dokončili SFST bez komplikací
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 11 dnů
|
- Absence svalových nebo kostně-kloubních poruch kvantifikovaných podle VAS. Cvičení bude považováno za netolerované, pokud je během testu a/nebo 3. den hlášena bolest (VAS ≥ 6). A žádné pády nebo zakopnutí související s traumatem A absence kardiovaskulárních nebo krevně-tlakových událostí:
|
během dokončení studie, v průměru 11 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Cirkulační a respirační fyziologické jevy
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Fyzické vyšetření
- Vitální příznaky
- Hemodynamika
- Kardiovaskulární fyziologické jevy
- Průzkumy a dotazníky
- Srdeční frekvence
- Epicatechin Gallate
Další identifikační čísla studie
- HANNEQUIN APPARA 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .