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Kurzer und schneller Stufentest: Durchführbarkeit, Validität und Verträglichkeit einer funktionellen Beurteilung der laktaziden anaeroben Kapazitäten bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (CORANAE)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kurzer und schneller Stufentest: Machbarkeit, Validität und Verträglichkeit eines funktionellen Evaluierungstests der laktatanaeroben Kapazitäten bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Empfehlungen für kardiovaskuläre Rehabilitation (CVR) fördern Bewegungstraining, das primär das aerobe System einbezieht, um Patienten zu ermöglichen, ihre Unabhängigkeit in täglichen Aktivitäten wiederzuerlangen. Jedoch ist auch der laktatanaerobe Prozess während dieser Aktivitäten (Treppensteigen, Lasten tragen usw.) beteiligt. Daher besteht ein großes Interesse daran, die anaeroben Kapazitäten von Patienten genau zu bewerten, um geeignete Trainingsprogramme anzupassen. Allerdings gibt es keine funktionellen Tests, die speziell der Bewertung des laktatanaeroben Stoffwechsels gewidmet sind und an Menschen mit koronarer Herzkrankheit angepasst sind. Die Untersuchenden bieten einen speziellen Test an, den kurzen und schnellen Test (SFST), der in der aktuellen klinischen Praxis angewendet werden kann und bereits in einer Population gesunder Probanden evaluiert wurde. Der Zweck dieses Projekts ist es, die Sicherheit, Durchführbarkeit und Validität von SFST in einer Population von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient, der mündlich eingewilligt hat. Erwachsener Patient (männlich oder weiblich) mit koronarer Herzkrankheit ohne Herzinsuffizienz, der zu einem Rehabilitationsprogramm überwiesen wurde. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (Simpson-Methode) > 45%.

Ausschlusskriterien:

  • Geschützter Erwachsener
  • Patient, der nicht an eine nationale Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Orthostatische Hypotonie
  • Schwere obstruktive Herzerkrankung
  • Aortenklappenstenose
  • Fortschreitende schwere Herzrhythmus- oder Leitungsstörungen, die keine Vorrichtung erfordern und während des initialen Belastungstests festgestellt wurden.
  • Intrakavitärer Herzthrombus
  • Schwere pulmonale arterielle Hypertonie (systolischer pulmonaler Hypertonus >70mmHg)
  • Kürzliche venöse thromboembolische Vorgeschichte (letzte 3 Monate)
  • Herztransplantation
  • Assoziierte medizinische Erkrankung, die vorwiegend die funktionellen und respiratorischen Kapazitäten beeinträchtigen kann (Beispiele: nicht stabilisierte Stoffwechselstörungen wie fortschreitendes Nierenversagen, signifikante Asthenie im Zusammenhang mit einer schweren nicht stabilisierten Erkrankung wie Neoplasie, Systemerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung...)
  • Körperliche Beeinträchtigungen der unteren Gliedmaßen, die den Test behindern, sei es neurologisch (zentral oder peripher), arteriell (insbesondere Arteriopathie der unteren Gliedmaßen mit systolischem Index < 0,6) oder orthopädisch (degeneratives oder entzündliches Rheuma)
  • Behandlung mit Kortikosteroiden, Anabolika oder L-Carnitin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Sonstiges: Kurzer und schneller Stufentest ohne Messung des pulmonalen Gasaustauschs
Für eine Minute soll der Patient so schnell wie möglich eine 17,5 cm hohe Stufe auf- und absteigen, während er sich an einer Stange vor der Stufe festhält.
Biologisch: Blutzuckermessgerät
Glukosemessgerät zur Messung der Laktatämie
Sonstiges: EKG / Herzfrequenz
EKG- und Herzfrequenz (HF)-Erfassung durch Telemetrie
Sonstiges: Fragebögen
VAS-Schmerzbeurteilung und Bewertung der Anstrengungswahrnehmung nach der Borg-Skala
Sonstiges: Kurzer und schneller Stufentest mit Messung des pulmonalen Gasaustauschs
Eine Minute lang sollte der Patient so schnell wie möglich eine 17,5 cm hohe Stufe hinauf- und hinabsteigen, während er sich an einer vor der Stufe angebrachten Stange festhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die den SFST ohne Komplikationen absolvierten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 11 Tage

- Fehlen von muskulären oder knochen-gelenkbezogenen Störungen, quantifiziert nach der VAS. Die Übung wird als nicht toleriert angesehen, wenn während des Tests und/oder am Tag 3 Schmerzen angegeben werden (VAS≥6).

UND keine Stürze oder Stolperunfälle mit Trauma

UND Fehlen von kardiovaskulären oder Blutdruckereignissen:

  • Hypertonie (systolischer Druck über 250 mmHg (O'Brien et al. 2005) oder Hypotonie mit klinischen Konsequenzen (Unwohlsein oder Krankheitsgefühl)
  • Unwohlsein, Brustschmerzen, Auftreten von vaskulärer Claudicatio
  • Rhythmus- oder Reizleitungsstörungen oder Repolarisationsstörungen, mit höherer Häufigkeit als im prä-inklusiven Belastungstest beobachtet
  • Abnormer Anstieg der Herzfrequenz (höher als die maximale Frequenz, die während des Belastungstests bestimmt wurde).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 11 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HANNEQUIN APPARA 2016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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