Prueba Corta y Rápida de Pasos: Viabilidad, Validez y Tolerancia de una Evaluación Funcional de las Capacidades Anaeróbicas Lácticas en Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria (CORANAE)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prueba Corta y Rápida de Paso: Viabilidad, Validez y Tolerancia de una Evaluación Funcional de las Capacidades Anaeróbicas Lácticas en Pacientes con Enfermedad de las Arterias Coronarias
Las recomendaciones para la rehabilitación cardiovascular (CVR) fomentan el entrenamiento de ejercicio, que involucra principalmente el sistema aeróbico, para permitir a los pacientes recuperar la independencia en las actividades diarias.
Sin embargo, el proceso láctico anaeróbico también está involucrado durante estas actividades (subir escaleras, transportar cargas, etc.).
Por lo tanto, existe un gran interés en evaluar con precisión las capacidades anaeróbicas de los pacientes para adaptar programas de ejercicio adecuados.
Sin embargo, no existen pruebas funcionales específicamente dedicadas a la evaluación del metabolismo anaeróbico láctico y adaptadas a personas con enfermedad coronaria.
Los investigadores proponen una prueba dedicada, la prueba corta y rápida (SFST), que puede aplicarse en la práctica clínica actual y ya ha sido evaluada en una población de sujetos sanos.
El propósito de este proyecto es evaluar la seguridad, viabilidad y validez de SFST en una población de pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ha dado su consentimiento oral Paciente adulto (hombre o mujer) con enfermedad arterial coronaria sin insuficiencia cardíaca derivado para programa de rehabilitación Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (método Simpson) > 45%.
Criterios de exclusión:
- Adulto protegido
- Paciente no afiliado a un régimen nacional de seguro de salud
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Hipotensión ortostática
- Enfermedad cardíaca obstructiva grave
- estrechamiento de la válvula aórtica
- Trastornos graves progresivos del ritmo o conducción cardíaca que no requieren dispositivo, detectados durante la prueba de esfuerzo inicial.
- trombo cardíaco intracavitario
- hipertensión arterial pulmonar grave (hipertensión pulmonar sistólica >70mmHg)
- antecedente reciente de tromboembolismo venoso (últimos 3 meses)
- trasplante cardíaco
- condición médica asociada que pueda afectar predominantemente las capacidades funcionales y respiratorias (ejemplos: trastornos metabólicos no estabilizados como insuficiencia renal progresiva, astenia significativa relacionada con una condición grave no estabilizada como neoplasia, enfermedad sistémica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica...)
- deterioros físicos de las extremidades inferiores que dificultan la prueba, ya sean neurológicos (centrales o periféricos), arteriales (en particular, arteriopatía de las extremidades inferiores con índice sistólico < 0.6) u ortopédicos (reumatismo degenerativo o inflamatorio)
- Tratamiento con Corticosteroides, Anabólicos o L-Carnitina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
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Durante un minuto, el paciente debe subir y bajar un escalón de 17,5 cm de altura lo más rápido posible mientras se sujeta a una barra situada frente al escalón.
glucómetro para medir la lactatemia
Recogida de ECG y frecuencia cardíaca (FC) por telemetría
Evaluación del dolor mediante la escala EVA y evaluación de la percepción del esfuerzo según la escala de Borg
Durante un minuto, el paciente debe subir y bajar un escalón de 17,5 cm de altura lo más rápido posible mientras se sujeta a una barra situada frente al escalón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de pacientes que completaron la SFST sin complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 11 días
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- Ausencia de trastornos musculares u osteoarticulares cuantificados según la EVA. Y ausencia de traumatismos por caídas o tropiezos Y ausencia de eventos cardiovasculares o de presión arterial:
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hasta la finalización del estudio, una media de 11 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Examen físico
- Signos vitales
- Hemodinámica
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Encuestas y cuestionarios
- Ritmo cardíaco
- galato de epicatequina
Otros números de identificación del estudio
- HANNEQUIN APPARA 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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