虚血性心不全に対するリポ酸の臨床研究

包含基準:

• 18歳以上の患者、男性または女性。

  • -グローバル定義によるAMI（> 30日）と診断された患者。 ③CHF（NYHAクラスII～IV）と診断され、駆出率が低下し（EF=<45%）、BNPが上昇している患者（NT-proBNP≧600pg/mlまたはBNP≧150pg/ml; -NT-proBNP ≥400 pg/mL または BNP ≥100 pg/mL (患者が 12 か月以内に心不全で入院した場合)。

    • 患者は、標準化された心不全治療薬で、安定した用量で少なくとも 4 週間治療を受けなければなりません。

      • 患者は、評価を行う前に、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• -登録時、または登録から30日以内または5半減期のいずれか長い方で、他の治験薬の使用。

  • 治験薬、同様の化学クラス（ビタミンB）の薬に対するアレルギー、および治験薬に対する既知または疑わしい禁忌。

    • -α-LAの推奨目標用量に対する不耐性の以前の病歴。

      • 現在の急性代償不全心不全（静脈内治療が必要な徴候や症状によって現れる慢性心不全の悪化）。

        ⑤ 症候性低血圧および/または SBP < 100 mmHg。

        ⑥重度の肝機能異常（ALTまたはASTが正常上限の3倍以上）。

        ⑦ 推定GFR < 30 mL/min/1.73m2 簡略化された MDRD 式で測定されます。

        ⑧ 血清カリウム > 5.2 mmol/L。

        ⑨妊婦または出産準備中の女性。