Lipoiinihapon kliininen tutkimus iskeemisestä sydämen vajaatoiminnasta

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18-vuotiaat, miehet tai naiset.

  • Potilaat, joilla on AMI-diagnoosi (>30 päivää) maailmanlaajuisen määritelmän mukaan. ③Potilaat, joilla on CHF-diagnoosi (NYHA-luokka II-IV) ja alentunut ejektiofraktio (EF = < 45 %) ja kohonnut BNP（NT-proBNP≥600pg/ml tai BNP≥150pg/ml; NT-proBNP ≥400 pg/ml tai BNP ≥100 pg/ml, jos potilaat joutuivat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi 12 kuukauden sisällä).

    • Potilaita tulee hoitaa standardoiduilla sydämen vajaatoiminnan lääkkeillä vakaalla annoksella vähintään 4 viikon ajan.

      • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään arvioinnin suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö ilmoittautumisen yhteydessä tai 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on pidempi.

  • allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, samankaltaisten kemiallisten luokkien lääkkeille (B-vitamiini) sekä tunnetuista tai epäillyistä vasta-aiheista tutkimuslääkkeille.

    • Aikaisempi intoleranssi suositelluille α-LA:n tavoiteannoksille.

      • Nykyinen akuutti dekompensoitu HF (kroonisen HF:n paheneminen, joka ilmenee merkeistä ja oireista, jotka saattavat vaatia suonensisäistä hoitoa).

        ⑤ Oireinen hypotensio ja/tai verenpaine < 100 mmHg.

        ⑥ Vaikeat maksan toiminnan poikkeavuudet (ALAT tai ASAT yli 3 kertaa normaalin ylärajan).

        ⑦ Arvioitu GFR < 30 ml/min/1,73 m2 mitattuna yksinkertaistetulla MDRD-kaavalla.

        ⑧ Seerumin kalium > 5,2 mmol/L.

        ⑨ Raskaana olevat tai synnytykseen valmistautuvat naiset.