Studio clinico dell'acido lipoico sull'insufficienza cardiaca ischemica

Criterio di inclusione:

• pazienti di età ≥ 18 anni, maschi o femmine.

  • Pazienti con diagnosi di IMA (>30 giorni) secondo la definizione globale. ③Pazienti con diagnosi di CHF (classe NYHA II-IV) e frazione di eiezione ridotta (EF =<45%) e BNP elevato（NT-proBNP≥600pg/ml o BNP≥150pg/ml; NT-proBNP ≥400 pg/mL o BNP ≥100 pg/mL se i pazienti sono stati ricoverati per insufficienza cardiaca entro 12 mesi).

    • I pazienti devono essere trattati con farmaci standardizzati per l'insufficienza cardiaca a una dose stabile per almeno 4 settimane.

      • I pazienti devono dare il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.

Criteri di esclusione:

• Uso di altri farmaci sperimentali al momento dell'arruolamento o entro 30 giorni o 5 emivite dall'arruolamento, a seconda di quale sia il periodo più lungo.

  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio, farmaci di classi chimiche simili (vitamina B) e controindicazioni note o sospette ai farmaci in studio.

    • Precedente storia di intolleranza alle dosi target raccomandate di α-LA.

      • Insufficienza cardiaca scompensata acuta in corso (esacerbazione di insufficienza cardiaca cronica manifestata da segni e sintomi che possono richiedere una terapia endovenosa).

        ⑤ Ipotensione sintomatica e/o PAS < 100 mmHg.

        ⑥ Gravi anomalie della funzionalità epatica (ALT o AST superiori a 3 volte il limite superiore normale).

        ⑦ VFG stimato < 30 ml/min/1,73 m2 come misurato dalla formula MDRD semplificata.

        ⑧ Potassio sierico > 5,2 mmol/L.

        ⑨ Donne incinte o donne che si preparano al parto.