Klinická studie kyseliny lipoové při ischemickém srdečním selhání

Kritéria pro zařazení:

• pacienti ve věku ≥ 18 let, muži nebo ženy.

  • Pacienti s diagnózou AIM (>30 dní) podle globální definice. ③Pacienti s diagnózou CHF (NYHA třída II-IV) a sníženou ejekční frakcí (EF =< 45 %) a zvýšenou BNP（NT-proBNP≥600 pg/ml nebo BNP≥150pg/ml; NT-proBNP ≥400 pg/ml nebo BNP ≥100 pg/ml, pokud byli pacienti hospitalizováni pro srdeční selhání do 12 měsíců).

    • Pacienti musí být léčeni standardními léky na srdeční selhání ve stabilní dávce po dobu alespoň 4 týdnů.

      • Pacienti musí dát písemný informovaný souhlas před provedením jakéhokoli hodnocení.

Kritéria vyloučení:

• Užívání jiných hodnocených léků v době registrace nebo do 30 dnů nebo 5 poločasů od zařazení, podle toho, co je delší.

  • alergie na kterýkoli ze studovaných léků, léky podobných chemických tříd (vitamín B) a také známé nebo předpokládané kontraindikace studovaných léků.

    • Předchozí historie intolerance doporučených cílových dávek α-LA.

      • Současné akutní dekompenzované srdeční selhání (exacerbace chronického srdečního selhání projevující se známkami a symptomy, které mohou vyžadovat intravenózní léčbu).

        ⑤ Symptomatická hypotenze a/nebo STK < 100 mmHg.

        ⑥ Závažné abnormality jaterních funkcí (ALT nebo AST více než trojnásobek normální horní hranice).

        ⑦ Odhadovaná GFR < 30 ml/min/1,73 m2 měřeno pomocí zjednodušeného vzorce MDRD.

        ⑧ Sérový draslík > 5,2 mmol/l.

        ⑨ Těhotné ženy nebo ženy připravující se na porod.