Estudio clínico del ácido lipoico en la insuficiencia cardíaca isquémica

Criterios de inclusión:

• Pacientes ≥ 18 años de edad, hombres o mujeres.

  • Pacientes con diagnóstico de IAM (>30 días) según la definición global. ③Pacientes con diagnóstico de ICC (NYHA clase II-IV) y fracción de eyección reducida (EF =< 45%) y BNP elevado (NT-proBNP≥600pg/ml o BNP≥150pg/ml); NT-proBNP ≥400 pg/mL o BNP ≥100 pg/mL si el paciente fue hospitalizado por insuficiencia cardíaca dentro de los 12 meses).

    • Los pacientes deben recibir tratamiento con medicamentos estandarizados para la insuficiencia cardíaca en una dosis estable durante al menos 4 semanas.

      • Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.

Criterio de exclusión:

• Uso de otros medicamentos en investigación en el momento de la inscripción, o dentro de los 30 días o 5 semividas posteriores a la inscripción, lo que sea más largo.

  • alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio, medicamentos de clases químicas similares (vitamina B), así como contraindicaciones conocidas o sospechadas de los medicamentos del estudio.

    • Antecedentes previos de intolerancia a las dosis diana recomendadas de α-LA.

      • IC aguda descompensada actual (exacerbación de la IC crónica manifestada por signos y síntomas que pueden requerir terapia intravenosa).

        ⑤ Hipotensión sintomática y/o PAS < 100 mmHg.

        ⑥ Anomalías graves de la función hepática (ALT o AST más de 3 veces el límite superior normal).

        ⑦ GFR estimado < 30 ml/min/1,73 m2 medido por la fórmula MDRD simplificada.

        ⑧ Potasio sérico > 5,2 mmol/L.

        ⑨ Mujeres embarazadas o mujeres que se preparan para el parto.