Badanie kliniczne kwasu liponowego na niedokrwienną niewydolność serca

Kryteria przyjęcia:

• pacjentów w wieku ≥ 18 lat, mężczyzn lub kobiet.

  • Pacjenci z rozpoznaniem AMI (>30 dni) zgodnie z definicją globalną. ③Pacjenci z rozpoznaniem CHF (klasa II-IV według NYHA) i obniżoną frakcją wyrzutową (EF =< 45%) i podwyższonym BNP（NT-proBNP≥600pg/ml lub BNP≥150pg/ml; NT-proBNP ≥400 pg/ml lub BNP ≥100 pg/ml, jeśli pacjent był hospitalizowany z powodu niewydolności serca w ciągu 12 miesięcy).

    • Pacjenci muszą być leczeni standardowymi lekami na niewydolność serca w stałej dawce przez co najmniej 4 tygodnie.

      • Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakiejkolwiek oceny.

Kryteria wyłączenia:

• Stosowanie innych leków eksperymentalnych w momencie rejestracji lub w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania od rejestracji, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.

  • alergia na którykolwiek z badanych leków, leki o podobnej klasie chemicznej (witamina B), jak również znane lub podejrzewane przeciwwskazania do badanych leków.

    • Wcześniejsza historia nietolerancji zalecanych dawek docelowych α-LA.

      • Obecna ostra zdekompensowana HF (zaostrzenie przewlekłej HF objawiające się objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, które mogą wymagać leczenia dożylnego).

        ⑤ Objawowe niedociśnienie i/lub SBP < 100 mmHg.

        ⑥ Ciężkie zaburzenia funkcji wątroby (AlAT lub AspAT ponad 3 razy powyżej górnej granicy normy).

        ⑦ Szacowany GFR < 30 ml/min/1,73 m2 mierzone za pomocą uproszczonego wzoru MDRD.

        ⑧ Stężenie potasu w surowicy > 5,2 mmol/l.

        ⑨ Kobiety w ciąży lub kobiety przygotowujące się do porodu.