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静脈拡張反射と起立性高血圧症 (OH)

2026年7月8日 更新者:Jian Cui、Milton S. Hershey Medical Center
この研究は、脚の静脈の拡張が血圧の上昇(起立性高血圧症)を引き起こすかどうかを調べるために行われています。

調査の概要

詳細な説明

ヒトでは、血液量の 3 分の 2 が静脈血管系に含まれています。 このため、末梢血量の変化と末梢静脈の機械的特性の変化は、生理学的ストレスに対する心臓の充満、心拍出量、血圧 (BP) の反応に大きな影響を与える可能性があります。 過去 7 年間の私たちの研究室からの作業は、閉塞腕 (すなわち. ボリューム注入モデル) または閉塞した脚 (四肢吸引実験モデル) に負圧を適用すると、筋肉交感神経活動 (MSNA; 骨格筋に向けられた交感神経活動の指標) と血圧が急激かつ劇的に増加します。 この静脈拡張反射 (VDR) は他の反射系とは生理学的に異なり、この系は起立性血圧の制御に重要な役割を果たす可能性があるため、重要な研究分野であると考えています。

研究者は、下肢からの VDR が起立性ストレスに対する自律神経の調整に寄与していると推測しています。 下肢の VDR を調べるために、太ももの中央の動脈閉塞カフを膨らませました (250 mm 水銀; Hg)。 次に、四肢吸引 (-100 mmHg) を、動脈閉塞レベルの約 10 ~ 15 cm 下 (つまり、 ひざ下)。 MSNA は、反対側の対照肢で測定されました。 吸引が動脈閉塞のレベルより下で適用された場合 (つまり、 閉塞 + 吸引)、MSNA と平均動脈血圧 (MAP) の両方が増加しました。 対照試験では、四肢吸引なしの動脈閉塞(すなわち、 閉塞のみ) は MSNA を増加させませんでした。 プレチスモグラフのデータは、検出可能な動脈拍動なしにふくらはぎの円周が増加したことを示しました。 パイロットデータは、流体が四肢の閉塞されているが減圧されていないゾーン(つまり、カフと膝の間)から、タンク内の四肢の閉塞され減圧された領域に移動することを示唆しています。 したがって、結果は、VDR がこの四肢吸引実験モデルに関与していたことを示唆しています。

これらの実験モデルは、調査員が交感神経反射反応を測定する際に、末梢静脈容積を「選択的に」変更します。 このアプローチは革新的であり、これまで見過ごされてきた意識のある人間の自律神経反射を調べることができます。 これらの研究が仮説を確認した場合、得られたデータは、交感神経系が姿勢ストレス時に人間にどのように関与しているかに関する現在の教示に異議を唱えることになります。

人口の約 2.5 ~ 10% では、立っていると血圧が上昇します。 これは起立性高血圧症と呼ばれ、立っているときの「通常の」持続的な血圧反応とは異なります。 起立性高血圧症の発生率は加齢とともに増加する可能性があります (45 ~ 64 歳で約 2.4%、70 歳以上で約 8.7%)。 起立性高血圧症は、脳卒中、左心室肥大、および慢性腎臓病の発症の危険因子です。 一部の個人では、立っていると血圧が上昇する理由は不明です。 一部の研究者は、起立性高血圧症は立った状態での誇張された圧受容器の撤退によるものであると推測しています。 他の人は、この反応は交感神経の出力の増加によるものであると推測しています. 起立性高血圧症の一部の患者では、下肢の静脈貯留が増加していることが指摘されています。 これらのデータに基づいて、研究者は、VDR の関与が高まると MSNA が反射的に増加し、大動脈の圧反射をリセットするのにも役立つと仮定しています。 このプロトコルでは、研究者は、立位血圧が上昇した個人で足の吸引に対する MSNA の反応が高まっているかどうかを判断し、これらの個人で圧反射が変化しているかどうかを調べます。 調査官はまた、下肢の静脈プールを制限する下肢への外圧が、これらの個人の立っている間の血圧の上昇を減衰させるかどうかを調べます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができる
  • 人種や民族を問わない
  • 英語の書き言葉と話し言葉に堪能である
  • 病歴と身体検査で除外基準が明らかにならなかった人
  • 18歳です

立位血圧が上昇している被験者の場合

  • 立っているときの収縮期血圧 (SBP) が少なくとも 10 mmHg > 仰臥位の SBP
  • 他の慢性疾患のないステージ I 高血圧と診断された患者が含まれる場合があります

立位血圧が上昇していない健常者の場合

  • 立位によるSBPの変化は、仰臥位のSBPから±5mmHg以内
  • 立位血圧が高い参加者に一致する性別、類似の年齢、BMI (10% 以内)
  • 急性または慢性の病状がない

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 囚人または施設に収容されている個人、または同意できない
  • 慢性疾患がある(例: 心臓、肺、神経筋疾患、または癌) ステージ I 高血圧以外
  • 起立性低血圧または失神の病歴がある
  • 現在の喫煙者
  • 血栓の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:傾き+外圧
「立位で血圧上昇」群と「立位で血圧維持」群の両方に脚の傾斜+外圧を実施。
訪問 1 では、耐衝撃ズボンを 20、40、または 60 mmHg まで膨らませます。 血圧は上腕動脈から3回測定されます。 次に、1 分間隔で上腕動脈から BP を測定しながら、最大 10 分間、テーブルを最大 70o まで頭を傾けます。 傾斜テーブルが 0o に戻り、安静時の仰臥位のベースライン BP が収集されます。 次に、耐衝撃ズボンを別の圧力 (20、40、または 60 mmHg) まで膨らませ、頭を上に傾ける動作を繰り返します。 さまざまな圧力での繰り返しは、傾斜運動の間に適切な休憩間隔を置いてランダムな順序で実行されます。
プラセボコンパレーター:傾斜 + 外圧なし
「立位で血圧上昇」群と「立位で血圧維持」群の両方で、傾斜+外圧なしを実施。
訪問 1 では、耐衝撃ズボンは膨らませません。 聴診血圧は、上腕動脈から 3 回測定されます。 その後、テーブルを最大 70 o まで最大 10 分間傾け、血圧を 1 分間隔で上腕動脈から測定します。
実験的:四肢閉塞 + 陰圧
「立位で血圧上昇」群と「立位で血圧維持」群の両方で四肢閉塞+陰圧を実施。
訪問 2 では、気密圧力タンクに密閉された脚の太ももにカフが配置されます。 カフを 250 mmHg まで膨らませた後、タンク内の圧力を 2 分間で -100 mmHg まで下げます。 負圧を適用すると、脚に吸引効果が生じ、血管壁全体の圧力勾配が全体的に増加し、血管拡張が誘発されます。
プラセボコンパレーター:四肢閉塞 + 陰圧なし
「立位で血圧上昇」群と「立位で血圧維持」群の両方で四肢閉塞+陰圧なしを実施。
訪問 2 では、気密圧力タンクに密閉された脚の太ももにカフが配置されます。 カフを 250 mmHg まで 2 分間膨張させますが、タンク内の圧力は変化しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バースト/分または任意単位/分の筋肉交感神経活動 (MSNA)
時間枠:4~5時間の陰圧調査訪問である訪問2の間、継続的に記録されました。
MSNA は、骨格筋の血管に向けられた交感神経活動を直接記録します。
4~5時間の陰圧調査訪問である訪問2の間、継続的に記録されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧 (mmHg)
時間枠:4-5 時間の訪問中に継続的に記録されます。
指と腕に装着されたカフは、血圧を監視します。
4-5 時間の訪問中に継続的に記録されます。
1 分あたりの心拍数
時間枠:4-5 時間の訪問中に継続的に記録されます。
Cardiocap に取り付けられた心電図 (ECG) パッチは、心拍数を監視します。
4-5 時間の訪問中に継続的に記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jian Cui、Penn State College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月5日

最初の投稿 (実際)

2018年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00007397

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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