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Le réflexe de distension veineuse et l'hypertension orthostatique (OH)

8 juillet 2026 mis à jour par: Jian Cui, Milton S. Hershey Medical Center
Cette recherche est en cours pour savoir si la distension des veines des jambes entraînera une augmentation de la pression artérielle (hypertension orthostatique).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez l'homme, les deux tiers du volume sanguin sont contenus dans le système vasculaire veineux. Pour cette raison, les modifications du volume sanguin périphérique et les altérations des propriétés mécaniques des veines périphériques peuvent avoir un impact important sur le remplissage cardiaque, le débit cardiaque et les réponses de la pression artérielle (TA) au stress physiologique. Les travaux de notre laboratoire au cours des sept dernières années ont montré que la distension veineuse locale du membre supérieur par perfusion volumique dans un bras occlus (c'est-à-dire modèle d'infusion de volume) ou l'application d'une pression négative sur une jambe occluse (modèle expérimental d'aspiration des membres) entraîne une augmentation aiguë et spectaculaire de l'activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA; un indice d'activité sympathique dirigée vers le muscle squelettique) et de la pression artérielle chez l'homme. Étant donné que ce réflexe de distension veineuse (VDR) diffère physiologiquement des autres systèmes réflexes et que ce système peut jouer un rôle critique dans le contrôle orthostatique de la PA, nous pensons qu'il s'agit d'un domaine d'étude important.

Les chercheurs supposent que le VDR des membres inférieurs contribue à l'ajustement autonome au stress orthostatique. Pour examiner le VDR dans les membres inférieurs, une manchette d'occlusion artérielle sur la mi-cuisse a été gonflée (250 mm de mercure ; Hg). Ensuite, une aspiration des membres (-100 mmHg) a été appliquée à environ 10-15 cm sous le niveau d'occlusion artérielle (c.-à-d. au-dessous du genou). Le MSNA a été mesuré dans le membre de contrôle opposé. Lorsque l'aspiration a été appliquée en dessous du niveau d'occlusion artérielle (c'est-à-dire occlusion + aspiration), le MSNA et la PA artérielle moyenne (PAM) ont augmenté. Dans les essais de contrôle, l'occlusion artérielle sans aspiration des membres (c'est-à-dire occlusion seule) n'a pas augmenté le MSNA. Les données pléthysmographiques ont montré une augmentation de la circonférence du mollet sans pulsations artérielles détectables. Les données pilotes suggèrent que le fluide se déplace de la zone occluse mais non dépressurisée du membre (c'est-à-dire entre le brassard et le genou) dans la région occluse et dépressurisée du membre à l'intérieur du réservoir. Ainsi, les résultats suggèrent que le VDR a été engagé avec ce modèle expérimental d'aspiration des membres.

Ces modèles expérimentaux modifient "sélectivement" le volume veineux périphérique lorsque les chercheurs mesurent les réponses réflexes sympathiques. Cette approche est innovante et permet l'examen d'un réflexe autonome précédemment négligé chez l'homme conscient. Si ces études confirment les hypothèses, les données obtenues remettraient en question l'enseignement actuel concernant la façon dont le système nerveux sympathique est engagé chez l'homme lors d'un stress postural.

Dans environ 2,5 à 10 % de la population, la pression artérielle augmente lorsque la personne se tient debout. Ceci a été appelé hypertension orthostatique et est différent de la réponse soutenue "normale" de la pression artérielle lorsqu'une personne se tient debout. L'incidence de l'hypertension orthostatique peut augmenter avec l'âge (~2,4 % pour les 45-64 ans et ~8,7 % pour les >70 ans). L'hypertension orthostatique est un facteur de risque de développement d'AVC, d'hypertrophie ventriculaire gauche et d'insuffisance rénale chronique. On ne sait pas pourquoi la pression artérielle augmente avec la position debout chez certains individus. Certains chercheurs ont émis l'hypothèse que l'hypertension orthostatique est due à un retrait exagéré des barorécepteurs en position debout. D'autres ont émis l'hypothèse que cette réponse est due à une augmentation de la production sympathique. Il a été noté que certains patients souffrant d'hypertension orthostatique ont une concentration veineuse accrue dans la partie inférieure des jambes. Sur la base de ces données, les chercheurs postulent qu'un engagement accru du VDR augmente par réflexe le MSNA et sert également à réinitialiser le baroréflexe aortique. Dans ce protocole, les enquêteurs détermineront si la réponse MSNA à l'aspiration des jambes est accrue chez les personnes ayant une TA debout élevée et examinera si le baroréflexe est altéré chez ces personnes. Les enquêteurs examineront également si la pression externe sur les membres inférieurs, qui limite l'accumulation veineuse dans les membres inférieurs, atténuera l'augmentation de la pression artérielle en position debout chez ces personnes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sont capables de donner un consentement éclairé
  • Sont de toute race ou ethnie
  • Sont à l'aise en anglais écrit et parlé
  • Dont les antécédents et l'examen physique n'ont révélé aucun critère d'exclusion
  • Avoir 18 ans

Pour les sujets ayant une TA élevée en position debout

  • La TA systolique (PAS) en position debout est d'au moins 10 mmHg > la PAS en décubitus dorsal
  • Les patients avec un diagnostic d'hypertension de stade I sans autres maladies chroniques peuvent être INCLUS

Pour les sujets normaux sans TA debout élevée

  • Le changement de PAS en position debout est à ± 5 mmHg de la PAS en décubitus dorsal
  • Sexe apparié, âge et IMC similaires (à moins de 10 %) aux participants ayant une TA élevée en position debout
  • Libre de conditions médicales aiguës ou chroniques

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • êtes une femme enceinte ou qui allaite
  • Êtes un prisonnier ou une personne institutionnalisée ou incapable de consentir
  • Avoir des maladies chroniques (par ex. cardiaque, pulmonaire, une maladie neuromusculaire ou un cancer) autre que l'hypertension de stade I
  • Avoir une hypotension orthostatique ou des antécédents de syncope
  • Fumeur actuel
  • Antécédents de caillots sanguins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inclinaison + pression externe
Inclinaison + pression externe sur les jambes réalisées dans les groupes « TA élevée en position debout » et « TA maintenue en position debout ».
Lors de la visite 1, le pantalon antichoc sera gonflé à 20, 40 ou 60 mmHg. La pression artérielle sera mesurée 3 fois à partir de l'artère brachiale. Ensuite, la table sera inclinée la tête jusqu'à un maximum de 70o pendant 10 minutes maximum, tandis que la pression artérielle sera mesurée à partir de l'artère brachiale à des intervalles de 1 minute. La table basculante est ramenée à 0o et la PA de base en décubitus dorsal au repos sera collectée. Ensuite, le pantalon antichoc sera gonflé à une pression différente (20, 40 ou 60 mmHg) et l'inclinaison tête haute sera répétée. Les répétitions aux différentes pressions seront effectuées dans un ordre aléatoire avec des intervalles de repos appropriés entre les épisodes d'inclinaison.
Comparateur placebo: Inclinaison + pas de pression externe
Inclinaison + aucune pression externe effectuée dans les groupes « PA élevée en position debout » et « PA maintenue en position debout ».
Lors de la visite 1, le pantalon anti-choc ne sera PAS gonflé. La PA auscultatoire sera mesurée 3 fois à partir de l'artère brachiale. Par la suite, la table sera inclinée la tête jusqu'à un maximum de 70o pendant 10 min maximum, tandis que la pression artérielle sera mesurée à partir de l'artère brachiale à des intervalles de 1 min.
Expérimental: Occlusion du membre + pression négative
Occlusion des membres + pression négative réalisée dans les groupes « TA élevée en position debout » et « TA maintenue en position debout ».
Lors de la visite 2, un brassard sera placé sur la cuisse d'une jambe scellée dans un réservoir sous pression hermétique. Une fois le brassard gonflé à 250 mmHg, la pression dans le réservoir sera réduite à -100 mmHg pendant 2 minutes. L'application d'une pression négative crée un effet d'aspiration sur la jambe, et conduit à une augmentation globale du gradient de pression à travers la paroi du vaisseau sanguin et induit une distension vasculaire.
Comparateur placebo: Occlusion du membre + pas de pression négative
Occlusion des membres + pas de pression négative réalisée dans les groupes « TA élevée en position debout » et « TA maintenue en position debout ».
Lors de la visite 2, un brassard sera placé sur la cuisse d'une jambe scellée dans un réservoir sous pression hermétique. Le brassard est gonflé à 250 mmHg pendant 2 minutes, mais la pression dans le réservoir n'est pas modifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA) en rafales/min ou unités arbitraires/min
Délai: Enregistré en continu pendant la visite 2, la visite d'étude de pression négative de 4 à 5 heures.
MSNA fournit des enregistrements directs de l'activité nerveuse sympathique dirigée vers les vaisseaux sanguins du muscle squelettique.
Enregistré en continu pendant la visite 2, la visite d'étude de pression négative de 4 à 5 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle en mmHg
Délai: Enregistré en continu pendant la visite de 4 à 5 heures.
Des brassards placés sur un doigt et un bras surveilleront la tension artérielle.
Enregistré en continu pendant la visite de 4 à 5 heures.
Fréquence cardiaque en battements par minute
Délai: Enregistré en continu pendant la visite de 4 à 5 heures.
Des patchs d'électrocardiogramme (ECG) attachés à un Cardiocap surveilleront la fréquence cardiaque.
Enregistré en continu pendant la visite de 4 à 5 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jian Cui, Penn State College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (Réel)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00007397

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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