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Der venöse Dehnungsreflex und orthostatische Hypertonie (OH)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Jian Cui, Milton S. Hershey Medical Center
Diese Forschung wird durchgeführt, um herauszufinden, ob eine Ausdehnung der Venen in den Beinen zu einem Anstieg des Blutdrucks führt (orthostatische Hypertonie).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beim Menschen befinden sich zwei Drittel des Blutvolumens in den venösen Gefäßen. Aus diesem Grund können Änderungen des peripheren Blutvolumens und Änderungen der mechanischen Eigenschaften peripherer Venen die Herzfüllung, das Herzzeitvolumen und die Reaktionen des Blutdrucks (BP) auf physiologischen Stress stark beeinflussen. Die Arbeit unseres Labors in den letzten sieben Jahren hat gezeigt, dass eine lokale venöse Erweiterung der oberen Extremitäten durch Volumeninfusion in einen verschlossenen Arm (d. h. Volumeninfusionsmodell) oder das Anlegen von negativem Druck auf ein verschlossenes Bein (experimentelles Modell zum Ansaugen von Extremitäten) führt zu einem akuten und dramatischen Anstieg der Aktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA; ein Index der sympathischen Aktivität, der auf die Skelettmuskulatur gerichtet ist) und des Blutdrucks beim Menschen. Da sich dieser venöse Dehnungsreflex (VDR) physiologisch von den anderen Reflexsystemen unterscheidet und da dieses System eine entscheidende Rolle bei der orthostatischen Blutdruckkontrolle spielen kann, glauben wir, dass dies ein bedeutendes Studiengebiet ist.

Die Forscher spekulieren, dass VDR der unteren Gliedmaßen zur autonomen Anpassung an orthostatischen Stress beiträgt. Um den VDR in den unteren Extremitäten zu untersuchen, wurde eine arterielle Verschlussmanschette in der Mitte des Oberschenkels aufgeblasen (250 mm Quecksilbersäule; Hg). Dann wurde eine Extremitätenabsaugung (–100 mmHg) ~10–15 cm unterhalb des arteriellen Verschlussniveaus (d. h. unter dem Knie). MSNA wurde im gegenüberliegenden Kontrollglied gemessen. Wenn die Absaugung unterhalb des Niveaus des Arterienverschlusses (d. h. Okklusion + Sog) stiegen sowohl MSNA als auch mittlerer arterieller Blutdruck (MAP). In Kontrollversuchen wurde arterieller Verschluss ohne Extremitätenabsaugung (d. h. Okklusion allein) erhöhte MSNA nicht. Plethysmographische Daten zeigten einen erhöhten Wadenumfang ohne nachweisbare arterielle Pulsationen. Pilotdaten deuten darauf hin, dass die Flüssigkeit von der verschlossenen, aber nicht druckentlasteten Zone der Extremität (d. h. zwischen der Manschette und dem Knie) in die verschlossene und druckentlastete Region der Extremität innerhalb des Tanks übergeht. Somit legen die Ergebnisse nahe, dass der VDR mit diesem Versuchsmodell zum Absaugen von Gliedmaßen befasst war.

Diese experimentellen Modelle verändern "selektiv" das periphere Venenvolumen, während die Forscher sympathische Reflexantworten messen. Dieser Ansatz ist innovativ und ermöglicht die Untersuchung eines zuvor übersehenen autonomen Reflexes bei bewussten Menschen. Wenn diese Studien die Hypothesen bestätigen, würden die erhaltenen Daten die gegenwärtige Lehre darüber in Frage stellen, wie das sympathische Nervensystem beim Menschen während Haltungsstress involviert ist.

Bei ca. 2,5–10 % der Bevölkerung steigt der Blutdruck, wenn die Person steht. Dies wurde als orthostatische Hypertonie bezeichnet und unterscheidet sich von der "normalen" anhaltenden BP-Reaktion, wenn eine Person steht. Die Inzidenz von orthostatischer Hypertonie kann mit zunehmendem Alter zunehmen (~2,4 % für 45-64-Jährige und ~8,7 % für >70-Jährige). Orthostatische Hypertonie ist ein Risikofaktor für die Entwicklung von Schlaganfall, linksventrikulärer Hypertrophie und chronischer Nierenerkrankung. Es ist unklar, warum der Blutdruck bei manchen Personen mit dem Stehen ansteigt. Einige Forscher haben spekuliert, dass orthostatischer Bluthochdruck auf einen übertriebenen Barorezeptorenrückzug beim Stehen zurückzuführen ist. Andere haben spekuliert, dass diese Reaktion auf eine Zunahme des sympathischen Outputs zurückzuführen ist. Es wurde festgestellt, dass einige Patienten mit orthostatischer Hypertonie eine verstärkte venöse Ansammlung in ihren Unterschenkeln aufweisen. Basierend auf diesen Daten postulieren die Forscher, dass eine erhöhte Aktivierung des VDR die MSNA reflektorisch erhöht und auch dazu dient, den Aorten-Baroreflex zurückzusetzen. In diesem Protokoll bestimmen die Ermittler, ob die MSNA-Reaktion auf das Saugen der Beine bei Personen mit erhöhtem Blutdruck im Stehen erhöht ist, und untersuchen, ob der Baroreflex bei diesen Personen verändert ist. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob externer Druck auf die unteren Gliedmaßen, der die venöse Ansammlung in den unteren Gliedmaßen begrenzt, den Anstieg des Blutdrucks während des Stehens bei diesen Personen abschwächt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit angehören
  • Englisch fließend in Wort und Schrift
  • deren Anamnese und körperliche Untersuchung keine Ausschlusskriterien ergeben haben
  • 18 Jahre alt sind

Für Probanden mit erhöhtem Blutdruck im Stehen

  • Der systolische Blutdruck (SBP) im Stehen ist mindestens 10 mmHg > der Blutdruck in Rückenlage
  • Patienten mit einer Diagnose von Bluthochdruck im Stadium I ohne andere chronische Erkrankungen können eingeschlossen werden

Für normale Probanden ohne erhöhten Blutdruck im Stehen

  • Die Veränderung des SBD im Stehen liegt innerhalb von ± 5 mmHg vom SBD in Rückenlage
  • Gleiches Geschlecht, ähnliches Alter und BMI (innerhalb von 10 %) wie bei Teilnehmern mit erhöhtem Blutdruck im Stehen
  • Frei von akuten oder chronischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Sind eine schwangere oder stillende Frau
  • Sind ein Gefangener oder eine institutionalisierte Person oder nicht in der Lage zuzustimmen
  • Haben Sie chronische Krankheiten (z. Herz, Lunge, neuromuskuläre Erkrankung oder Krebs) außer Bluthochdruck im Stadium I
  • Haben Sie orthostatische Hypotonie oder eine Vorgeschichte von Synkopen
  • Derzeitiger Raucher
  • Geschichte der Blutgerinnsel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neigung + äußerer Druck
Neigung und äußerer Druck auf die Beine wurden sowohl in der Gruppe „Blutdruck im Stehen erhöht“ als auch in der Gruppe „Blutdruck im Stehen aufrechterhalten“ durchgeführt.
Bei Besuch 1 wird die Anti-Schock-Hose auf 20, 40 oder 60 mmHg aufgepumpt. Der Blutdruck wird 3 Mal von der Arteria brachialis gemessen. Dann wird der Tisch bis zu 10 min lang um bis zu 70o geneigt, während der Blutdruck an der Brachialarterie in 1-Minuten-Intervallen gemessen wird. Der Neigungstisch wird auf 0° zurückgestellt und der Basis-BP in Rückenlage in Ruhe wird erfasst. Dann wird die Anti-Schock-Hose auf einen anderen Druck (20, 40 oder 60 mmHg) aufgepumpt und die Kopfhochneigung wird wiederholt. Wiederholungen bei den verschiedenen Drücken werden in zufälliger Reihenfolge mit geeigneten Pausenintervallen zwischen den Kippkämpfen durchgeführt.
Placebo-Komparator: Neigung + kein äußerer Druck
Neigung + kein äußerer Druck in den Gruppen „Blutdruck im Stehen erhöht“ und „Blutdruck im Stehen gehalten“.
Bei Besuch 1 wird die Anti-Schock-Hose NICHT aufgeblasen. Der auskultatorische Blutdruck wird dreimal von der Arteria brachialis gemessen. Danach wird der Tisch bis zu 10 min lang um bis zu 70o geneigt, während der Blutdruck an der A. brachialis in Intervallen von 1 min gemessen wird.
Experimental: Okklusion der Gliedmaßen + Unterdruck
Gliedmaßenokklusion + Unterdruck wurde sowohl in den Gruppen „Blutdruck im Stehen erhöht“ als auch „Blutdruck im Stehen aufrechterhalten“ durchgeführt.
Bei Besuch 2 wird eine Manschette am Oberschenkel eines Beins angelegt, die in einem luftdichten Druckbehälter verschlossen wird. Nachdem die Manschette auf 250 mmHg aufgepumpt wurde, wird der Druck im Tank für 2 Minuten auf -100 mmHg reduziert. Die Anwendung von Unterdruck erzeugt eine Sogwirkung auf das Bein und führt zu einer Gesamterhöhung des Druckgradienten über die Blutgefäßwand und induziert eine Gefäßdehnung.
Placebo-Komparator: Okklusion der Gliedmaßen + kein Unterdruck
Okklusion der Gliedmaßen + kein Unterdruck in den Gruppen „Blutdruck im Stehen erhöht“ und „Blutdruck im Stehen aufrechterhalten“.
Bei Besuch 2 wird eine Manschette am Oberschenkel eines Beins angelegt, die in einem luftdichten Druckbehälter verschlossen wird. Die Manschette wird für 2 Minuten auf 250 mmHg aufgepumpt, aber der Druck im Tank wird nicht verändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische Muskelaktivität (MSNA) in Bursts/min oder willkürlichen Einheiten/min
Zeitfenster: Kontinuierlich aufgezeichnet während Besuch 2, dem 4- bis 5-stündigen Unterdruck-Studienbesuch.
MSNA liefert direkte Aufzeichnungen der sympathischen Nervenaktivität, die auf Blutgefäße im Skelettmuskel gerichtet ist.
Kontinuierlich aufgezeichnet während Besuch 2, dem 4- bis 5-stündigen Unterdruck-Studienbesuch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: Kontinuierlich während des 4-5-stündigen Besuchs aufgezeichnet.
Manschetten, die an Finger und Arm angelegt werden, überwachen den Blutdruck.
Kontinuierlich während des 4-5-stündigen Besuchs aufgezeichnet.
Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
Zeitfenster: Kontinuierlich während des 4-5-stündigen Besuchs aufgezeichnet.
Elektrokardiogramm (EKG)-Patches, die an einem Cardiocap angebracht sind, überwachen die Herzfrequenz.
Kontinuierlich während des 4-5-stündigen Besuchs aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian Cui, Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007397

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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