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O Reflexo de Distensão Venosa e a Hipertensão Ortostática (OH)

8 de julho de 2026 atualizado por: Jian Cui, Milton S. Hershey Medical Center
Esta pesquisa está sendo feita para descobrir se a distensão das veias nas pernas causará um aumento na pressão sanguínea (hipertensão ortostática).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em humanos, dois terços do volume sanguíneo estão contidos na vasculatura venosa. Por causa disso, mudanças no volume de sangue periférico e alterações nas propriedades mecânicas das veias periféricas podem ter um grande impacto no enchimento cardíaco, no débito cardíaco e nas respostas da pressão arterial (PA) ao estresse fisiológico. O trabalho de nosso laboratório nos últimos sete anos mostrou que a distensão venosa local do membro superior por meio de infusão de volume em um braço ocluído (ou seja, modelo de infusão de volume) ou aplicar pressão negativa a uma perna ocluída (modelo experimental de sucção de membro) leva a um aumento agudo e dramático na Atividade Nervosa Simpática Muscular (MSNA; um índice de atividade simpática direcionada ao músculo esquelético) e BP em humanos. Uma vez que este reflexo de distensão venosa (RVD) difere fisiologicamente dos outros sistemas reflexos, e uma vez que este sistema pode desempenhar um papel crítico no controle da PA ortostática, acreditamos que seja uma área significativa de estudo.

Os investigadores especulam que o VDR dos membros inferiores contribui para o ajuste autonômico ao estresse ortostático. Para examinar o VDR nos membros inferiores, um manguito de oclusão arterial no meio da coxa foi inflado (250 mm de mercúrio; Hg). Em seguida, a sucção do membro (-100 mmHg) foi aplicada ~10-15 cm abaixo do nível de oclusão arterial (ou seja, abaixo do joelho). A ANSM foi medida no membro controle oposto. Quando a sucção foi aplicada abaixo do nível de oclusão arterial (i.e. oclusão + sucção), tanto a ANSM quanto a PA média (PAM) aumentaram. Em ensaios de controle, a oclusão arterial sem sucção do membro (ou seja, oclusão isolada) não aumentou ANSM. Dados pletismográficos mostraram circunferência da panturrilha aumentada sem pulsações arteriais detectáveis. Os dados do piloto sugerem que o fluido muda da zona ocluída mas não despressurizada do membro (ou seja, entre o manguito e o joelho) para a região ocluída e despressurizada do membro dentro do tanque. Assim, os resultados sugerem que o VDR estava envolvido com este modelo experimental de sucção do membro.

Esses modelos experimentais alteram "seletivamente" o volume venoso periférico à medida que os investigadores medem as respostas reflexas simpáticas. Essa abordagem é inovadora e permite o exame de um reflexo autonômico anteriormente negligenciado em humanos conscientes. Se esses estudos confirmarem as hipóteses, os dados obtidos desafiariam o ensino atual sobre como o sistema nervoso simpático está envolvido em humanos durante o estresse postural.

Em cerca de 2,5-10% da população, a PA aumenta quando a pessoa se levanta. Isso foi denominado hipertensão ortostática e é diferente da resposta pressórica sustentada "normal" quando uma pessoa se levanta. A incidência de hipertensão ortostática pode aumentar com o envelhecimento (~2,4% para 45-64 anos e ~8,7% para >70 anos). A hipertensão ortostática é um fator de risco para o desenvolvimento de acidente vascular cerebral, hipertrofia ventricular esquerda e doença renal crônica. Não está claro por que a PA aumenta com a postura em alguns indivíduos. Alguns investigadores especularam que a hipertensão ortostática se deve à retirada exagerada dos barorreceptores ao ficar em pé. Outros especularam que essa resposta se deve a um aumento na produção simpática. Observou-se que alguns pacientes com hipertensão ortostática apresentam acúmulo venoso aumentado na parte inferior das pernas. Com base nesses dados, os investigadores postulam que o envolvimento aumentado do VDR aumenta reflexamente a ANSM e também serve para redefinir o barorreflexo aórtico. Neste protocolo, os investigadores determinarão se a resposta da ANSM à sucção da perna é aumentada nos indivíduos com PA elevada em pé e examinarão se o barorreflexo está alterado nesses indivíduos. Os investigadores também examinarão se a pressão externa nos membros inferiores, que limita o acúmulo venoso nos membros inferiores, atenuará o aumento da PA durante a posição ortostática nesses indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • São capazes de dar consentimento informado
  • São de qualquer raça ou etnia
  • São fluentes em inglês escrito e falado
  • Cuja história e exame físico não revelaram nenhum critério de exclusão
  • Tem 18 anos

Para indivíduos com PA elevada em pé

  • A PA sistólica (PAS) em pé é de pelo menos 10 mmHg > a PAS supina
  • Pacientes com diagnóstico de hipertensão estágio I sem outras doenças crônicas podem ser INCLUÍDOS

Para indivíduos normais sem elevação da PA em pé

  • A mudança na PAS em pé está dentro de ± 5 mmHg da PAS supina
  • Sexo, idade e IMC semelhantes (dentro de 10%) aos participantes com PA elevada em pé
  • Livre de condições médicas agudas ou crônicas

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • É uma mulher grávida ou amamentando
  • É um prisioneiro ou indivíduo institucionalizado ou incapaz de consentir
  • Têm doenças crónicas (ex. coração, pulmão, doença neuromuscular ou câncer) exceto hipertensão estágio I
  • Tem hipotensão ortostática ou história de síncope
  • Fumante atual
  • História de coágulos sanguíneos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inclinação + pressão externa
Inclinação + pressão externa nas pernas realizadas nos grupos “PA elevada ao ortostatismo” e “PA mantida ao ortostatismo”.
Na visita 1, as calças antichoque serão infladas a 20, 40 ou 60 mmHg. A PA será medida 3 vezes a partir da artéria braquial. Em seguida, a mesa será inclinada até um máximo de 70º por até 10 min, enquanto a PA será medida a partir da artéria braquial em intervalos de 1 min. A mesa de inclinação é retornada a 0o e a PA basal supina em repouso será coletada. Em seguida, as calças antichoque serão infladas a uma pressão diferente (20, 40 ou 60 mmHg) e a inclinação da cabeça para cima será repetida. As repetições nas várias pressões serão realizadas em ordem aleatória com intervalos de descanso adequados entre as sessões de inclinação.
Comparador de Placebo: Inclinação + sem pressão externa
Inclinação + nenhuma pressão externa realizada nos grupos “PA elevada ao ortostatismo” e “PA mantida ao ortostatismo”.
Na Visita 1, as calças anti-choque NÃO serão infladas. A PA auscultatória será medida 3 vezes a partir da artéria braquial. A partir daí, a mesa será inclinada no máximo 70º por até 10 min, enquanto a PA será aferida a partir da artéria braquial em intervalos de 1 min.
Experimental: Oclusão de membro + pressão negativa
Oclusão de membro + pressão negativa realizada nos grupos “PA elevada ao ortostatismo” e “PA mantida ao ortostatismo”.
Na Visita 2, um manguito será colocado na coxa de uma perna selada em um tanque de pressão hermético. Depois que o manguito for inflado para 250 mmHg, a pressão no tanque será reduzida para -100 mmHg por 2 minutos. A aplicação de pressão negativa cria um efeito de sucção na perna e leva a um aumento geral no gradiente de pressão na parede do vaso sanguíneo e induz a distensão vascular.
Comparador de Placebo: Oclusão de membro + sem pressão negativa
Oclusão de membro + sem pressão negativa realizada nos grupos “PA elevada ao ortostatismo” e “PA mantida ao ortostatismo”.
Na Visita 2, um manguito será colocado na coxa de uma perna selada em um tanque de pressão hermético. O manguito é inflado a 250 mmHg por 2 minutos, mas a pressão no tanque não é alterada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade do Nervo Simpático Muscular (MSNA) em rajadas/min ou unidades arbitrárias/min
Prazo: Gravado continuamente durante a visita 2, a visita de estudo de pressão negativa de 4 a 5 horas.
A MSNA fornece registros diretos da atividade nervosa simpática direcionada aos vasos sanguíneos no músculo esquelético.
Gravado continuamente durante a visita 2, a visita de estudo de pressão negativa de 4 a 5 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial em mmHg
Prazo: Gravado continuamente durante a visita de 4-5 horas.
Algemas colocadas em um dedo e braço irão monitorar a pressão arterial.
Gravado continuamente durante a visita de 4-5 horas.
Frequência cardíaca em batimentos por minuto
Prazo: Gravado continuamente durante a visita de 4-5 horas.
Patches de eletrocardiograma (ECG) anexados a um Cardiocap monitorarão a frequência cardíaca.
Gravado continuamente durante a visita de 4-5 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jian Cui, Penn State College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007397

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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