Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odruch rozszerzania żylnego i nadciśnienie ortostatyczne (OH)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jian Cui, Milton S. Hershey Medical Center
Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy rozszerzenie żył w nogach spowoduje wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie ortostatyczne).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U ludzi dwie trzecie objętości krwi znajduje się w układzie naczyniowym żylnym. Z tego powodu zmiany objętości krwi obwodowej i zmiany właściwości mechanicznych żył obwodowych mogą znacznie wpływać na wypełnienie serca, pojemność minutową serca i ciśnienie krwi (BP) w odpowiedzi na stres fizjologiczny. Prace naszego laboratorium w ciągu ostatnich siedmiu lat wykazały, że miejscowe rozdęcie żył kończyny górnej poprzez infuzję objętościową do niedrożnego ramienia (tj. model infuzji objętościowej) lub zastosowanie podciśnienia do zatkanej nogi (model eksperymentalny odsysania kończyny) prowadzi do ostrego i dramatycznego wzrostu aktywności współczulnego nerwu mięśniowego (MSNA; wskaźnik aktywności współczulnej skierowanej do mięśni szkieletowych) i BP u ludzi. Ponieważ ten odruch rozdęcia żylnego (VDR) różni się fizjologicznie od innych systemów odruchowych i ponieważ ten system może odgrywać kluczową rolę w ortostatycznej kontroli BP, uważamy, że jest to ważny obszar badań.

Badacze spekulują, że VDR z kończyn dolnych przyczynia się do autonomicznego przystosowania się do stresu ortostatycznego. Aby zbadać VDR w kończynach dolnych, napompowano mankiet tętniczy na połowie uda (250 mm słupa rtęci; Hg). Następnie zastosowano odsysanie kończyny (-100 mmHg) ~10-15 cm poniżej poziomu niedrożności tętnicy (tj. poniżej kolana). MSNA mierzono w przeciwległej kończynie kontrolnej. Gdy odsysanie zastosowano poniżej poziomu niedrożności tętnicy (tj. okluzja + odsysanie), zarówno MSNA, jak i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) wzrosły. W badaniach kontrolnych zamknięcie tętnicy bez odsysania kończyn (tj. sama okluzja) nie zwiększyła MSNA. Dane pletyzmograficzne wykazały wzrost obwodu łydki bez wykrywalnych pulsacji tętniczych. Dane pilotażowe sugerują, że płyn przemieszcza się z okluzji, ale bez dekompresji strefy kończyny (tj. między mankietem a kolanem) do okluzji i dekompresji obszaru kończyny w zbiorniku. Zatem wyniki sugerują, że VDR był zaangażowany w ten eksperymentalny model odsysania kończyn.

Te eksperymentalne modele „selektywnie” zmieniają objętość żył obwodowych, gdy badacze mierzą odruchy współczulne. Podejście to jest nowatorskie i umożliwia zbadanie wcześniej przeoczonego odruchu autonomicznego u świadomych ludzi. Jeśli te badania potwierdzą hipotezy, uzyskane dane podważą obecne nauczanie dotyczące tego, w jaki sposób współczulny układ nerwowy jest zaangażowany u ludzi podczas stresu posturalnego.

U około 2,5-10% populacji BP wzrasta w miarę jak osoba stoi. Zostało to nazwane nadciśnieniem ortostatycznym i różni się od „normalnej” utrzymującej się odpowiedzi BP, gdy osoba stoi. Częstość występowania nadciśnienia ortostatycznego może wzrastać wraz z wiekiem (~2,4% w wieku 45-64 lat i ~8,7% w wieku >70 lat). Nadciśnienie ortostatyczne jest czynnikiem ryzyka rozwoju udaru, przerostu lewej komory i przewlekłej choroby nerek. Nie jest jasne, dlaczego u niektórych osób BP wzrasta wraz ze wstawaniem. Niektórzy badacze spekulowali, że nadciśnienie ortostatyczne jest spowodowane nadmiernym wycofaniem baroreceptorów podczas stania. Inni spekulowali, że ta reakcja jest spowodowana wzrostem współczulnego wyjścia. Zauważono, że niektórzy pacjenci z nadciśnieniem ortostatycznym mają zwiększone gromadzenie się żył w podudziach. Na podstawie tych danych badacze postulują, że zwiększone zaangażowanie VDR odruchowo zwiększa MSNA, a także służy do zresetowania odruchu z baroreceptorów aorty. W tym protokole badacze określą, czy reakcja MSNA na odsysanie z nóg jest podwyższona u osób z podwyższonym BP w pozycji stojącej i zbadają, czy odruch z baroreceptorów jest zmieniony u tych osób. Badacze sprawdzą również, czy zewnętrzny nacisk na kończyny dolne, który ogranicza zaleganie żylne w kończynach dolnych, będzie łagodził wzrost BP w pozycji stojącej u tych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Są dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
  • Biegle posługują się językiem angielskim w mowie i piśmie
  • Którego wywiad i badanie przedmiotowe nie ujawniły żadnych kryteriów wykluczenia
  • Mają ukończone 18 lat

Dla osób z podwyższonym BP w pozycji stojącej

  • Skurczowe BP (SBP) podczas stania wynosi co najmniej 10 mmHg > SBP w pozycji leżącej
  • Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia w stopniu I bez innych chorób przewlekłych mogą być WŁĄCZENI

Dla osób zdrowych bez podwyższonego BP w pozycji stojącej

  • Zmiana SBP w pozycji stojącej mieści się w granicach ± ​​5 mmHg od SBP leżącego na plecach
  • Dopasowano płeć, podobny wiek i BMI (w granicach 10%) do uczestników z podwyższonym BP w pozycji stojącej
  • Wolny od ostrych lub przewlekłych schorzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Jesteś kobietą w ciąży lub karmiącą piersią
  • Jesteś więźniem lub osobą umieszczoną w zakładzie karnym lub nie możesz wyrazić zgody
  • Masz przewlekłe choroby (np. serce, płuca, choroba nerwowo-mięśniowa lub rak) inne niż nadciśnienie I stopnia
  • Mają niedociśnienie ortostatyczne lub historię omdleń
  • Obecny palacz
  • Historia zakrzepów krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pochylenie + ciśnienie zewnętrzne
Pochylenie + ucisk zewnętrzny na nogi wykonywane zarówno w grupie „BP podwyższone w pozycji stojącej” jak i „BP utrzymane w pozycji stojącej”.
Podczas wizyty 1 spodnie przeciwwstrząsowe zostaną napompowane do 20, 40 lub 60 mmHg. BP będzie mierzone 3 razy z tętnicy ramiennej. Następnie stół będzie odchylany głową maksymalnie do 70o przez maksymalnie 10 min, podczas gdy BP będzie mierzone z tętnicy ramiennej w odstępach 1 min. Stół pochyleniowy powraca do pozycji 0o i zbierane jest spoczynkowe podstawowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej. Następnie spodnie antywstrząsowe zostaną napompowane do innego ciśnienia (20, 40 lub 60 mmHg) i powtórzone zostanie odchylenie głowy do góry. Powtórzenia z różnymi naciskami będą wykonywane w losowej kolejności z odpowiednimi przerwami na odpoczynek pomiędzy atakami przechylania.
Komparator placebo: Pochylenie + brak nacisku zewnętrznego
Przechylenie + brak ciśnienia zewnętrznego wykonywane w obu grupach „BP podwyższone w pozycji stojącej” i „BP utrzymane w pozycji stojącej”.
Podczas wizyty 1 spodnie przeciwwstrząsowe NIE będą napompowane. Osłuchowe BP będzie mierzone 3 razy z tętnicy ramiennej. Następnie stół będzie przechylany głową maksymalnie do 70o przez maksymalnie 10 minut, podczas gdy BP będzie mierzone na tętnicy ramiennej w odstępach 1-minutowych.
Eksperymentalny: Okluzja kończyny + podciśnienie
Okluzja kończyny + podciśnienie wykonywane zarówno w grupie „BP podwyższone w pozycji stojącej” jak i „BP utrzymane w pozycji stojącej”.
Podczas wizyty 2 mankiet zostanie umieszczony na udzie nogi, która jest szczelnie zamknięta w hermetycznym zbiorniku ciśnieniowym. Po napompowaniu mankietu do 250 mmHg ciśnienie w zbiorniku zostanie obniżone do -100 mmHg na 2 minuty. Zastosowanie podciśnienia powoduje efekt zasysania nogi i prowadzi do ogólnego wzrostu gradientu ciśnienia w poprzek ściany naczynia krwionośnego i wywołuje rozszerzenie naczyń.
Komparator placebo: Zamknięcie kończyny + brak podciśnienia
Okluzja kończyny + brak podciśnienia w obu grupach: „BP podwyższone w pozycji stojącej” i „BP utrzymane w pozycji stojącej”.
Podczas wizyty 2 mankiet zostanie umieszczony na udzie nogi, która jest szczelnie zamknięta w hermetycznym zbiorniku ciśnieniowym. Mankiet jest napompowany do 250 mmHg przez 2 minuty, ale ciśnienie w zbiorniku nie ulega zmianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mięśniowa aktywność nerwu współczulnego (MSNA) w impulsach/min lub dowolnych jednostkach/min
Ramy czasowe: Rejestrowane w sposób ciągły podczas wizyty 2, 4-5 godzinnej wizyty badawczej podciśnienia.
MSNA zapewnia bezpośrednie zapisy aktywności nerwów współczulnych skierowanych do naczyń krwionośnych w mięśniach szkieletowych.
Rejestrowane w sposób ciągły podczas wizyty 2, 4-5 godzinnej wizyty badawczej podciśnienia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: Rejestrowane w sposób ciągły podczas 4-5 godzinnej wizyty.
Mankiety zakładane na palec i ramię będą monitorować ciśnienie krwi.
Rejestrowane w sposób ciągły podczas 4-5 godzinnej wizyty.
Tętno w uderzeniach na minutę
Ramy czasowe: Rejestrowane w sposób ciągły podczas 4-5 godzinnej wizyty.
Plastry elektrokardiogramu (EKG) przymocowane do Cardiocap będą monitorować tętno.
Rejestrowane w sposób ciągły podczas 4-5 godzinnej wizyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian Cui, Penn State College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007397

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pochylenie + ciśnienie zewnętrzne

3
Subskrybuj