生物学的製剤で治療された慢性炎症性関節炎患者における入院感染の予測

背景 入院感染のリスク（すなわち、 バイオ医薬品で治療された炎症性関節炎（関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎（PsA）または体軸性脊椎関節炎（axSpA））の患者における入院につながる感染）は、バックグラウンド集団と比較して増加することが知られています。 日常の臨床診療では、年齢、診断、機能状態、併存疾患、投薬などの簡単に入手できる情報に基づいて、個々の患者の入院感染の絶対リスクを評価する簡単な方法が必要です。 このリスク推定値は、臨床上の意思決定に役立ちます。生物学的療法を開始するかどうかについて患者に助言するとき、またはインフルエンザまたは肺炎球菌のワクチン接種について患者に助言するとき。

目的 目的は、1) 炎症性関節炎患者の入院感染 (入院につながる感染) のリスクを、最初の生物学的薬剤 (bDMARD) による治療を開始した後の 12 か月の追跡期間中に評価することであり、一般集団ではリスクがあります。 2) 個々の患者の入院感染リスクを予測できる、シンプルで臨床的に有用なアルゴリズムを開発する。

方法 デンマーク リウマチ登録簿 (DANBIO)、デンマーク国民患者登録簿、デンマーク国民処方登録簿、およびデンマーク死因登録簿の既存のデータに基づく観察コホート研究。 2006 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に最初の生物製剤による治療を開始した RA、PsA または axSpA の DANBIO に登録されたすべての患者が特定されます。 12 か月のフォローアップ中のベースラインの予測因子と転帰 (入院感染または死亡) が得られます。 ロジスティック回帰分析と 10 分割交差検証を使用して、予測モデルを開発し、内部で検証します。