Forudsigelse af hospitalsindlagt infektion hos patienter med kronisk inflammatorisk arthritis behandlet med biologiske lægemidler

Baggrund Risikoen for indlagt infektion (dvs. infektion, der fører til hospitalsindlæggelse) hos patienter med inflammatorisk arthritis (rheumatoid arthritis (RA), psoriasisarthritis (PsA) eller aksial spondyloarthritis (axSpA) behandlet med biologiske lægemidler vides at være øget sammenlignet med baggrundsbefolkningen. I den daglige kliniske praksis er der behov for en enkel måde at vurdere den absolutte risiko for indlagt infektion hos enkelte patienter ud fra let tilgængelige informationer som alder, diagnose, funktionsstatus, følgesygdomme og medicin. Dette risikoestimat vil være nyttigt i klinisk beslutningstagning, f.eks. ved rådgivning af patienter om, hvorvidt de skal påbegynde biologisk behandling eller ved rådgivning af patienter om influenza- eller pneumokokvaccination.

Mål Målsætningerne er 1) at vurdere risikoen for indlagt infektion (infektion, der fører til hospitalsindlæggelse) hos patienter med inflammatorisk arthritis i løbet af 12 måneders opfølgning efter påbegyndelse af behandling med deres første biologiske lægemiddel (bDMARD) med risikoen i den generelle befolkning, og 2) at udvikle en enkel, klinisk anvendelig algoritme, der tillader forudsigelse af risikoen for indlagt infektion hos individuelle patienter.

Metoder Observationel kohorteundersøgelse baseret på eksisterende data i: Dansk Gigtregister (DANBIO), Landspatientregisteret, Dansk Receptregister og Dansk Dødsårsagsregister. Alle patienter registreret i DANBIO med RA, PsA eller axSpA, som påbegyndte behandling med deres første biologiske lægemiddel mellem 1. januar 2006 og 31. december 2016, vil blive identificeret. Baseline-prædiktorer og resultater (indlagt infektion eller død) i løbet af 12 måneders opfølgning opnås. Logistisk regressionsanalyse og 10-fold krydsvalidering vil blive brugt til at udvikle og internt validere forudsigelsesmodellen.