Vorhersage einer Krankenhausinfektion bei Patienten mit chronischer entzündlicher Arthritis, die mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden

Hintergrund Das Risiko einer Krankenhausinfektion (d. h. Infektion, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt) bei Patienten mit entzündlicher Arthritis (rheumatoide Arthritis (RA), Psoriasis-Arthritis (PsA) oder axialer Spondyloarthritis (axSpA), die mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden, ist im Vergleich zur Hintergrundpopulation bekanntermaßen erhöht. In der täglichen klinischen Praxis besteht Bedarf an einer einfachen Möglichkeit, das absolute Risiko für eine stationäre Infektion bei einzelnen Patienten auf der Grundlage leicht verfügbarer Informationen wie Alter, Diagnose, Funktionsstatus, Komorbiditäten und Medikation einzuschätzen. Diese Risikoabschätzung ist bei der klinischen Entscheidungsfindung nützlich, z. bei der Beratung von Patienten, ob sie eine biologische Therapie einleiten sollen oder nicht, oder bei der Beratung von Patienten zu Influenza- oder Pneumokokken-Impfung.

Ziele Die Ziele sind 1) die Bewertung des Risikos einer Krankenhausinfektion (Infektion, die zu einer Krankenhauseinweisung führt) bei Patienten mit entzündlicher Arthritis während einer 12-monatigen Nachbeobachtung nach Beginn der Behandlung mit ihrem ersten biologischen Medikament (bDMARD) mit dem Risiko in der Allgemeinbevölkerung, und 2) Entwicklung eines einfachen, klinisch nützlichen Algorithmus, der eine Vorhersage des Risikos einer Krankenhausinfektion bei einzelnen Patienten ermöglicht.

Methoden Beobachtete Kohortenstudie basierend auf vorhandenen Daten in: The Danish Rheumatology Register (DANBIO), The Danish National Patient Register, The Danish National Prescription Register und The Danish Register of Death Causes. Alle in DANBIO registrierten Patienten mit RA, PsA oder axSpA, die zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. Dezember 2016 eine Behandlung mit ihrem ersten biologischen Medikament begonnen haben, werden identifiziert. Baseline-Prädiktoren und Ergebnisse (Krankenhausinfektion oder Tod) während 12 Monaten Nachbeobachtung werden erhalten. Logistische Regressionsanalyse und 10-fache Kreuzvalidierung werden verwendet, um das Vorhersagemodell zu entwickeln und intern zu validieren.