Predikce hospitalizované infekce u pacientů s chronickou zánětlivou artritidou léčených biologickými léky

Pozadí Riziko hospitalizované infekce (tj. infekce vedoucí k hospitalizaci) u pacientů se zánětlivou artritidou (revmatoidní artritida (RA), psoriatickou artritidou (PsA) nebo axiální spondyloartritidou (axSpA) léčených biologickými léky, je známo, že je ve srovnání se základní populací vyšší. V každodenní klinické praxi je potřeba jednoduchý způsob hodnocení absolutního rizika hospitalizované infekce u jednotlivých pacientů na základě snadno dostupných informací, jako je věk, diagnóza, funkční stav, komorbidity a medikace. Tento odhad rizika bude užitečný při klinickém rozhodování, např. při radách pacientů, zda zahájit či nezahájit biologickou léčbu nebo při radách pacientů k očkování proti chřipce či pneumokokům.

Cíle Cíle jsou 1) zhodnotit riziko hospitalizované infekce (infekce vedoucí k hospitalizaci) u pacientů se zánětlivou artritidou během 12 měsíců sledování po zahájení léčby jejich prvním biologickým lékem (bDMARD) s rizikem v běžné populaci, a 2) vyvinout jednoduchý, klinicky užitečný algoritmus, který umožňuje predikci rizika hospitalizované infekce u jednotlivých pacientů.

Metody Observační kohortová studie založená na existujících datech v: Dánském revmatologickém registru (DANBIO), Dánském národním registru pacientů, Dánském národním registru léků a Dánském registru příčin smrti. Identifikováni budou všichni pacienti registrovaní v DANBIO s RA, PsA nebo axSpA, kteří zahájili léčbu svým prvním biologickým lékem mezi 1. lednem 2006 a 31. prosincem 2016. Jsou získány základní prediktory a výsledky (hospitalizovaná infekce nebo smrt) během 12 měsíců sledování. K vývoji a interní validaci predikčního modelu bude použita logistická regresní analýza a 10násobná křížová validace.