Förutsäga sjukhusinfektion hos patienter med kronisk inflammatorisk artrit som behandlats med biologiska droger

Bakgrund Risken för sjukhusinfektion (dvs. infektion som leder till sjukhusvistelse) hos patienter med inflammatorisk artrit (reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) eller axiell spondyloartrit (axSpA) som behandlas med biologiska läkemedel är känt för att öka jämfört med bakgrundspopulationen. I daglig klinisk praxis behövs ett enkelt sätt att bedöma den absoluta risken för sjukhusinfektion hos enskilda patienter utifrån lättillgänglig information som ålder, diagnos, funktionsstatus, samsjukligheter och medicinering. Denna riskuppskattning kommer att vara användbar vid kliniskt beslutsfattande, t.ex. vid rådgivning till patienter om huruvida biologisk behandling ska påbörjas eller inte eller vid rådgivning till patienter om influensa- eller pneumokockvaccination.

Mål Målen är 1) att bedöma risken för sjukhusinfektion (infektion som leder till sjukhusvistelse) hos patienter med inflammatorisk artrit under 12 månaders uppföljning efter att ha påbörjat behandling med deras första biologiska läkemedel (bDMARD) med risken i den allmänna befolkningen, och 2) att utveckla en enkel, kliniskt användbar algoritm som möjliggör förutsägelse av risken för sjukhusinfektion hos enskilda patienter.

Metoder Observationskohortstudie baserad på befintliga data i: Det danska reumatologiska registret (DANBIO), det danska landspatientregistret, det danska nationella receptregistret och det danska registret över dödsorsaker. Alla patienter registrerade i DANBIO med RA, PsA eller axSpA som påbörjade behandling med sitt första biologiska läkemedel mellan 1 januari 2006 och 31 december 2016 kommer att identifieras. Baslinjeprediktorer och utfall (inlagd infektion eller död) under 12 månaders uppföljning erhålls. Logistisk regressionsanalys och 10-faldig korsvalidering kommer att användas för att utveckla och internt validera prediktionsmodellen.