経皮的肝腫瘍切除を行うための処置内 360 度ディスプレイ
2025年7月3日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
標準フラット パネル ディスプレイの補助として経皮的肝腫瘍アブレーションを実行するための処置内 360 度ディスプレイ
腫瘍の治療を導くために使用される医用画像は、現在、フラット パネル モニター (コンピューターで使用される画面のようなもの) に表示されます。
このプロトコルは、新しいヘッドセットを使用して画像を真の 3D (「360 度」) で表示しながら、標準のフラット パネル モニターを通常どおり (標準治療に従って) 使用して評価します。
ヘッドセットはミニ全地球測位システム (GPS) のようなシステムと組み合わされており、腫瘍を治療するためにナビゲートするのに役立ちます。
この評価は、熱による腫瘍の治療を改善できるガイダンスとナビゲーション情報をヘッドセットが提供する可能性があることを示すものです。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、固形腫瘍の経皮的アブレーションのための新しい 3D ホログラフィック ガイダンスとナビゲーションを臨床的に評価し、2D フラット パネル モニター (「フラット スクリーン」) に画像を表示する際の制限を最終的に克服します。
3D ホログラフィック経皮的アブレーション (3D HPA) は、リアルタイムの 360° 視覚化を提供し、手術部位に拡張された追跡介入器具のガイダンスとナビゲーションを提供します。
この予備プロトコルでは、3D HPA は、標準治療に従って、ガイダンス (超音波、透視、CT) に使用される従来の画像のフラット スクリーン ディスプレイの補助として評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このデバイスの評価には、標準治療で臨床的に示されているように、Cleveland Clinic で固形肝腫瘍の経皮的熱焼灼術を受けている患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 妊娠していません
- -登録前にインフォームドコンセントを喜んで提供できる。 これには、メディア リリース フォームが含まれます。
- -経皮的腫瘍切除を受けるためのすべての基準を満たしています。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与える意思がない、またはできない
- -ペースメーカーまたは自動植込み型除細動器（AICD）を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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固形がんの360度表示
経皮的肝腫瘍アブレーション中に患者の腫瘍を 360 度視覚化するために HoloLens ヘッドセットを使用したフィードバックを評価する
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HoloLens を使用して、固形腫瘍の経皮的切除のための新しい 3D ホログラフィック ガイダンスとナビゲーションを評価する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッカート尺度の標準システム ユーザビリティ スコア
時間枠：1日
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介入を完了する外科医とスタッフは、システムの有用性を評価します。
3 を超える平均スコアは、360 度ディスプレイの許容範囲を示します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Martin III, MD、Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月29日
一次修了 (実際)
2020年8月17日
研究の完了 (実際)
2022年5月16日
試験登録日
最初に提出
2018年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月10日
最初の投稿 (実際)
2018年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。