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Intraprozedurales 360-Grad-Display zur Durchführung der perkutanen Lebertumorablation

1. März 2024 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Intraprozedurales 360-Grad-Display zur Durchführung der perkutanen Lebertumorablation als Ergänzung zum Standard-Flachbildschirm

Medizinische Bilder, die verwendet werden, um die Behandlung von Tumor(en) anzuleiten, werden derzeit auf Flachbildschirmen (ähnlich Bildschirmen, die mit Computern verwendet werden) angezeigt. Dieses Protokoll wird ausgewertet, indem ein neues Headset verwendet wird, um die Bilder in echtem 3D ("360 Grad") anzuzeigen, während Standard-Flachbildmonitore wie üblich verwendet werden (in Übereinstimmung mit dem Pflegestandard). Das Headset ist mit einem Mini-Global Positioning System (GPS)-ähnlichen System kombiniert, um bei der Navigation zur Behandlung von Tumor(en) zu helfen. Diese Bewertung soll zeigen, dass das Headset das Potenzial hat, Orientierungs- und Navigationsinformationen bereitzustellen, die die Behandlung von Tumor(en) mit Hitze verbessern können.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll wird eine neue holografische 3D-Führung und -Navigation für die perkutane Ablation solider Tumore klinisch evaluieren, um letztendlich die Einschränkungen bei der Anzeige von Bildern auf 2D-Flachbildschirmen ("Flachbildschirmen") zu überwinden. Die 3D-holografische perkutane Ablation (3D-HPA) bietet eine Echtzeit-360°-Visualisierung zur Führung und Navigation von nachgeführten Interventionsinstrumenten, die zum Operationsgebiet erweitert werden. In diesem vorläufigen Protokoll wird 3D-HPA als Ergänzung zur Flachbildschirmanzeige herkömmlicher Bilder, die zur Führung verwendet werden (Ultraschall, Fluoroskopie, CT), gemäß dem Behandlungsstandard bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Gerätebewertung umfasst Patienten, die sich einer perkutanen Thermoablation von soliden Lebertumoren in der Cleveland Clinic unterziehen, wie dies im Behandlungsstandard klinisch angezeigt ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwanger
  • Bereit und in der Lage, vor der Registrierung eine Einverständniserklärung abzugeben. Dazu gehört das Medienmitteilungsformular.
  • Hat alle Kriterien erfüllt, um sich einer perkutanen Tumorablation zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht willens oder in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten mit Herzschrittmachern oder automatisierten implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (AICDs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
360-Grad-Darstellung von soliden Tumoren
Bewerten Sie das Feedback zur Verwendung des HoloLens-Headsets für eine 360-Grad-Visualisierung von Patiententumoren während der perkutanen Lebertumorablation
Gerät: HoloLens
Verwenden Sie die HoloLens, um die neue holografische 3D-Führung und -Navigation für die perkutane Ablation solider Tumore zu evaluieren
Andere Namen:
  • Headset

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-System-Usability-Score auf einer Likert-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
Die Chirurgen und das Personal, das den Eingriff durchführt, bewerten die Benutzerfreundlichkeit des Systems. Eine durchschnittliche Punktzahl von mehr als 3 weist auf die Akzeptanz der 360-Grad-Anzeige hin.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE1218

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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