Display intraprocedurale a 360 gradi per l'esecuzione dell'ablazione percutanea del tumore al fegato
3 luglio 2025 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Display intraprocedurale a 360 gradi per l'esecuzione dell'ablazione percutanea del tumore al fegato in aggiunta al display a schermo piatto standard
Le immagini mediche utilizzate per guidare il trattamento dei tumori sono attualmente visualizzate su monitor a schermo piatto (come gli schermi utilizzati con i computer).
Questo protocollo valuterà, utilizzando un nuovo auricolare per visualizzare le immagini in vero 3D ("360 gradi"), mentre si utilizzano monitor a schermo piatto standard come al solito (in conformità con lo standard di cura).
L'auricolare è combinato con un sistema simile a un mini-sistema di posizionamento globale (GPS) per aiutare a navigare per curare i tumori.
Questa valutazione ha lo scopo di dimostrare che l'auricolare ha il potenziale per fornire indicazioni e informazioni di navigazione che possono migliorare il trattamento dei tumori con il calore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo valuterà clinicamente la nuova guida olografica 3D e la navigazione per l'ablazione percutanea di tumori solidi per superare in definitiva i limiti della visualizzazione di immagini su monitor a schermo piatto 2D ("schermi piatti").
L'ablazione percutanea olografica 3D (3D HPA) fornisce una visualizzazione a 360° in tempo reale per la guida e la navigazione degli strumenti interventistici tracciati, aumentati fino al sito operatorio.
In questo protocollo preliminare, l'HPA 3D sarà valutato in aggiunta alla visualizzazione a schermo piatto di immagini convenzionali utilizzate per la guida (ultrasuoni, fluoroscopia, TC), in accordo con lo standard di cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questa valutazione del dispositivo includerà pazienti sottoposti ad ablazione termica percutanea di tumori epatici solidi presso la Cleveland Clinic, come clinicamente indicato nello standard di cura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non incinta
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato prima dell'arruolamento. Ciò include il modulo di rilascio dei media.
- Ha soddisfatto tutti i criteri per sottoporsi ad ablazione tumorale percutanea.
Criteri di esclusione:
- Non disposto o in grado di fornire il consenso informato
- Pazienti portatori di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile automatico (AICD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Visualizzazione a 360 gradi di tumori solidi
Valutare il feedback sull'utilizzo del visore HoloLens per avere una visualizzazione a 360 gradi dei tumori dei pazienti durante l'ablazione percutanea del tumore al fegato
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utilizzare HoloLens per valutare la nuova guida olografica 3D e la navigazione per l'ablazione percutanea di tumori solidi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di usabilità del sistema standard su una scala Likert
Lasso di tempo: 1 giorno
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I chirurghi e il personale che completano l'intervento valuteranno l'usabilità del sistema.
Un punteggio medio superiore a 3 indicherà l'accettabilità della visualizzazione a 360 gradi.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE1218
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .