- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03500757
경피 간 종양 절제술을 수행하기 위한 시술 중 360도 디스플레이
2025년 7월 3일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
표준 평면 패널 디스플레이에 대한 보조 장치로서 경피 간 종양 제거를 수행하기 위한 절차 내 360도 디스플레이
종양 치료를 안내하는 데 사용되는 의료 이미지는 현재 평면 패널 모니터(컴퓨터에서 사용되는 화면과 유사)에 표시됩니다.
이 프로토콜은 새 헤드셋을 사용하여 실제 3D("360도")로 이미지를 보는 동시에 표준 평면 패널 모니터를 평소와 같이 사용하여 평가합니다(치료 기준에 따름).
헤드셋은 미니 GPS(global positioning system)와 같은 시스템과 결합되어 종양 치료를 위한 탐색을 돕습니다.
이 평가는 헤드셋이 열로 종양 치료를 개선할 수 있는 안내 및 탐색 정보를 제공할 가능성이 있음을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 궁극적으로 2D 평면 패널 모니터("평면 스크린")에 이미지를 표시하는 한계를 극복하기 위해 고형 종양의 경피 절제를 위한 새로운 3D 홀로그램 안내 및 탐색을 임상적으로 평가합니다.
3D HPA(3D Holographic percutaneous ablation)는 수술 부위에 추가된 추적 중재 기구의 안내 및 탐색을 위한 실시간 360° 시각화를 제공합니다.
이 예비 프로토콜에서 3D HPA는 치료 표준에 따라 안내(초음파, 형광투시, CT)에 사용되는 기존 이미지의 평면 디스플레이에 대한 부속물로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 장치 평가에는 치료 표준에 임상적으로 표시된 대로 Cleveland Clinic에서 고형 간 종양의 경피적 열 절제술을 받는 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신 아님
- 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있고 할 수 있습니다. 여기에는 미디어 릴리스 양식이 포함됩니다.
- 경피적 종양 절제술을 받기 위한 모든 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 심박 조율기 또는 자동 이식형 제세동기(AICD)를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고형 종양의 360도 디스플레이
HoloLens 헤드셋을 사용하여 경피 간 종양 절제 중 환자 종양을 360도 시각화하는 피드백을 평가합니다.
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HoloLens를 사용하여 고형 종양의 경피 절제를 위한 새로운 3D 홀로그램 안내 및 탐색을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리커트 척도의 표준 시스템 사용성 점수
기간: 1 일
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개입을 완료한 외과의와 스태프는 시스템의 유용성을 평가합니다.
3보다 큰 평균 점수는 360도 디스플레이의 허용 가능성을 나타냅니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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