Display intraprocedural de 360 graus para realização de ablação percutânea de tumores hepáticos
3 de julho de 2025 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Monitor de 360 graus intraprocedimento para realização de ablação percutânea de tumores hepáticos como um complemento ao monitor de tela plana padrão
As imagens médicas usadas para orientar o tratamento do(s) tumor(es) são atualmente exibidas em monitores de tela plana (como telas usadas em computadores).
Este protocolo avaliará, usando um novo fone de ouvido, para visualizar as imagens em 3D verdadeiro ("360 graus"), enquanto usa monitores de tela plana padrão como de costume (de acordo com o padrão de atendimento).
O fone de ouvido é combinado com um sistema do tipo mini-sistema de posicionamento global (GPS) para ajudar a navegar para tratar o(s) tumor(es).
Esta avaliação é para mostrar que o fone de ouvido tem potencial para fornecer informações de orientação e navegação que podem melhorar o tratamento do(s) tumor(es) com calor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo avaliará clinicamente a nova orientação holográfica 3D e navegação para ablação percutânea de tumores sólidos para finalmente superar as limitações de exibição de imagens em monitores de tela plana 2D ("telas planas").
A ablação percutânea holográfica 3D (3D HPA) fornece visualização em 360° em tempo real para orientação e navegação de instrumentos intervencionistas rastreados aumentados para o local da operação.
Neste protocolo preliminar, o HPA 3D será avaliado como um complemento à exibição em tela plana de imagens convencionais usadas para orientação (ultrassom, fluoroscopia, TC), de acordo com o padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A avaliação deste dispositivo incluirá pacientes submetidos à ablação térmica percutânea de tumores sólidos do fígado na Cleveland Clinic, conforme clinicamente indicado no padrão de atendimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Não grávida
- Disposto e capaz de dar consentimento informado antes da inscrição. Isso inclui o formulário de liberação de mídia.
- Preencheu todos os critérios para se submeter à ablação percutânea do tumor.
Critério de exclusão:
- Não está disposto ou não é capaz de dar consentimento informado
- Pacientes com marca-passo ou cardioversor desfibrilador implantável automático (AICDs).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exibição de 360 graus de tumores sólidos
Avalie o feedback do uso do fone de ouvido HoloLens para ter uma visualização de 360 graus dos tumores do paciente durante a ablação percutânea de tumores hepáticos
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use o HoloLens para avaliar a nova orientação holográfica 3D e navegação para ablação percutânea de tumores sólidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação padrão de usabilidade do sistema em uma escala de Likert
Prazo: 1 dia
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Os cirurgiões e a equipe que concluírem a intervenção avaliarão a usabilidade do sistema.
Uma pontuação média superior a 3 indica a aceitabilidade da exibição de 360 graus.
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE1218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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