Menettelyn sisäinen 360 asteen näyttö perkutaanisen maksakasvaimen ablaatioon
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Toimenpiteiden sisäinen 360 asteen näyttö perkutaanisen maksakasvaimen ablaatioon tavallisen litteän näytön lisänä
Lääketieteelliset kuvat, joita käytetään ohjaamaan kasvainten hoitoa, näytetään tällä hetkellä litteillä näytöillä (kuten tietokoneiden kanssa käytettävillä näytöillä).
Tämä protokolla arvioi käyttämällä uusia kuulokkeita kuvien katseluun todellisessa 3D:ssä ("360 astetta") ja käyttämällä tavallisia litteitä näyttöjä tavalliseen tapaan (huoltostandardien mukaisesti).
Kuulokkeet on yhdistetty mini-globaalipaikannusjärjestelmän (GPS) kaltaiseen järjestelmään, joka auttaa navigoimaan kasvainten hoidossa.
Tämän arvioinnin tarkoituksena on osoittaa, että kuulokemikrofonilla on potentiaalia tarjota ohjeita ja navigointitietoja, jotka voivat parantaa kasvaimien hoitoa lämmöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla arvioi kliinisesti uutta 3D-holografista ohjausta ja navigointia kiinteiden kasvainten perkutaanista poistamista varten, jotta lopulta voidaan voittaa kuvien näyttämisen rajoitukset 2D-litteillä näytöillä ("litteillä näytöillä").
3D-holografinen perkutaaninen ablaatio (3D HPA) tarjoaa reaaliaikaisen, 360°:n visualisoinnin, joka ohjaa ja navigoi leikkauskohtaan lisättyjen jäljitettävien interventioinstrumenttien kanssa.
Tässä alustavassa protokollassa 3D HPA arvioidaan tavanomaisten ohjaukseen käytettyjen kuvien (ultraääni, fluoroskopia, CT) litteän näytön lisänä hoitostandardien mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä laitearviointi kattaa potilaat, joille tehdään kiinteiden maksakasvainten perkutaaninen lämpöablaatio Cleveland Clinicissä, kuten hoitostandardeissa on kliinisesti osoitettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei raskaana
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Tämä sisältää tiedotuslomakkeen.
- On täyttänyt kaikki perkutaanisen kasvaimen ablaation kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (AICD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
360 asteen näyttö kiinteistä kasvaimista
Arvioi HoloLens-kuulokkeiden käytön palaute, jotta saat 360 asteen visualisoinnin potilaan kasvaimista perkutaanisen maksakasvainablaation aikana
|
käytä HoloLensiä arvioidaksesi uutta 3D-holografista ohjausta ja navigointia kiinteiden kasvainten perkutaaniseen ablaatioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali järjestelmän käytettävyyspisteet Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intervention suorittavat kirurgit ja henkilökunta arvioivat järjestelmän käytettävyyden.
Keskimääräinen pistemäärä yli 3 osoittaa 360 asteen näytön hyväksyttävyyden.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .