Wewnątrzzabiegowy wyświetlacz 360 stopni do wykonywania przezskórnej ablacji guza wątroby
3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Wewnątrzzabiegowy wyświetlacz 360 stopni do wykonywania przezskórnej ablacji guza wątroby jako uzupełnienie standardowego płaskiego wyświetlacza
Obrazy medyczne używane do kierowania leczeniem guza (guzów) są obecnie wyświetlane na płaskich monitorach (takich jak ekrany używane w komputerach).
Protokół ten oceni, używając nowego zestawu słuchawkowego do oglądania obrazów w prawdziwym 3D („360 stopni”), używając standardowych płaskich monitorów w zwykły sposób (zgodnie ze standardami opieki).
Zestaw słuchawkowy jest połączony z mini-globalnym systemem pozycjonowania (GPS), który pomaga w nawigacji w celu leczenia guza (guzów).
Ta ocena ma na celu wykazanie, że zestaw słuchawkowy może zapewnić wskazówki i informacje nawigacyjne, które mogą poprawić leczenie guza (guzów) za pomocą ciepła.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Protokół ten ma na celu kliniczną ocenę nowych holograficznych wskazówek i nawigacji 3D do przezskórnej ablacji guzów litych, aby ostatecznie przezwyciężyć ograniczenia wyświetlania obrazów na płaskich monitorach 2D („płaskich ekranach”).
Holograficzna ablacja przezskórna 3D (3D HPA) zapewnia wizualizację w czasie rzeczywistym w zakresie 360° w celu prowadzenia i nawigacji śledzonych instrumentów interwencyjnych powiększonych do pola operacyjnego.
W tym wstępnym protokole obraz 3D HPA zostanie oceniony jako dodatek do wyświetlania na płaskim ekranie konwencjonalnych obrazów wykorzystywanych jako wskazówki (ultradźwięki, fluoroskopia, tomografia komputerowa), zgodnie ze standardami postępowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ta ocena urządzenia obejmie pacjentów poddawanych przezskórnej ablacji termicznej guzów litych wątroby w Cleveland Clinic zgodnie ze wskazaniami klinicznymi w standardzie opieki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie jest w ciąży
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody przed rejestracją. Obejmuje to formularz wydania dla mediów.
- Spełnił wszystkie kryteria do poddania się przezskórnej ablacji guza.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci z rozrusznikami serca lub automatycznym wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (AICD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
360-stopniowy wyświetlacz guzów litych
Oceń sprzężenie zwrotne korzystania z zestawu słuchawkowego HoloLens, aby uzyskać 360-stopniową wizualizację guzów pacjenta podczas przezskórnej ablacji guza wątroby
|
używać HoloLens do oceny nowych holograficznych wskazówek i nawigacji 3D dla przezskórnej ablacji guzów litych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowa ocena użyteczności systemu w skali Likerta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Chirurdzy i personel przeprowadzający interwencję ocenią użyteczność systemu.
Średni wynik większy niż 3 wskazuje na akceptowalność wyświetlacza 360 stopni.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .