Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрипроцедурный 360-градусный дисплей для выполнения чрескожной абляции опухоли печени

1 марта 2024 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Внутрипроцедурный 360-градусный дисплей для выполнения чрескожной абляции опухоли печени в качестве дополнения к стандартному плоскопанельному дисплею

Медицинские изображения, используемые для лечения опухоли (опухолей), в настоящее время отображаются на плоских мониторах (подобно экранам, используемым в компьютерах). Этот протокол будет оценивать с использованием новой гарнитуры для просмотра изображений в реальном 3D («360 градусов») при обычном использовании стандартных плоскопанельных мониторов (в соответствии со стандартом обслуживания). Гарнитура объединена с мини-системой глобального позиционирования (GPS), которая помогает ориентироваться при лечении опухолей. Эта оценка должна показать, что гарнитура может предоставить информацию о руководстве и навигации, которая может улучшить лечение опухоли (опухолей) теплом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол будет клинически оценивать новое 3D-голографическое руководство и навигацию для чрескожной абляции солидных опухолей, чтобы в конечном итоге преодолеть ограничения отображения изображений на плоских 2D-мониторах («плоские экраны»). Трехмерная голографическая чрескожная абляция (3D HPA) обеспечивает 360-градусную визуализацию в режиме реального времени для управления и навигации отслеживаемых интервенционных инструментов, дополненных оперируемым участком. В этом предварительном протоколе 3D HPA будет оцениваться как дополнение к отображению на плоском экране обычных изображений, используемых для наведения (УЗИ, рентгеноскопия, КТ), в соответствии со стандартом лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эта оценка устройства будет включать пациентов, подвергающихся чрескожной термической абляции солидных опухолей печени в клинике Кливленда в соответствии с клиническими показаниями стандарта лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Не беременна
  • Желание и возможность дать информированное согласие до зачисления. Это включает форму пресс-релиза.
  • Соответствует всем критериям для проведения чрескожной абляции опухоли.

Критерий исключения:

  • Нежелание или возможность дать информированное согласие
  • Пациенты с кардиостимуляторами или автоматизированными имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами (AICD).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
360-градусное отображение солидных опухолей
Оцените отзывы об использовании гарнитуры HoloLens для 360-градусной визуализации опухолей пациента во время чрескожной абляции опухоли печени.
Устройство: ХолоЛенс
использовать HoloLens для оценки нового 3D-голографического наведения и навигации для чрескожной абляции солидных опухолей
Другие имена:
  • гарнитура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартная оценка удобства использования системы по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 1 день
Хирурги и персонал, завершивший вмешательство, оценят удобство использования системы. Средний балл выше 3 указывает на приемлемость отображения на 360 градусов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE1218

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ХолоЛенс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться