Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-procedure 360-graders display til udførelse af perkutan levertumor ablation

1. marts 2024 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Intra-procedure 360-graders skærm til udførelse af perkutan levertumor ablation som et supplement til standard fladskærmsskærm

Medicinske billeder, der bruges til at vejlede behandling af tumor(er), vises i øjeblikket på fladskærme (som skærme, der bruges med computere). Denne protokol vil evaluere ved hjælp af et nyt headset til at se billederne i ægte 3D ("360 grader"), mens der bruges standard fladskærme som sædvanligt (i overensstemmelse med standarden for pleje). Headsettet er kombineret med et mini-globalt positioneringssystem (GPS)-lignende system for at hjælpe med at navigere for at behandle tumor(er). Denne evaluering skal vise, at headsettet har potentiale til at give vejledning og navigationsinformation, der kan forbedre behandlingen af ​​tumor(er) med varme.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol vil klinisk evaluere ny 3D holografisk vejledning og navigation til perkutan ablation af solide tumorer for i sidste ende at overvinde begrænsninger ved visning af billeder på 2D fladskærme ("fladskærme"). 3D holografisk perkutan ablation (3D HPA) giver 360° visualisering i realtid til vejledning og navigation af sporede interventionsinstrumenter udvidet til operationsstedet. I denne foreløbige protokol vil 3D HPA blive evalueret som et supplement til fladskærmsvisning af konventionelle billeder, der bruges til vejledning (ultralyd, fluoroskopi, CT), i overensstemmelse med standarden for pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne enhedsevaluering vil omfatte patienter, der gennemgår perkutan termisk ablation af solide levertumorer på Cleveland Clinic som klinisk indiceret i standardbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke gravid
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke inden tilmelding. Dette inkluderer medieudgivelsesformular.
  • Har opfyldt alle kriterier for at gennemgå perkutan tumorablation.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig eller i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter med pacemakere eller automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator (AICD'er).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
360-graders visning af solide tumorer
Evaluer feedbacken ved at bruge HoloLens-headsettet for at få en 360 graders visualisering af patienttumorer under perkutan levertumorablation
Enhed: HoloLens
Brug HoloLens til at evaluere ny 3D holografisk vejledning og navigation til perkutan ablation af solide tumorer
Andre navne:
  • headset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard System Usability Score på en Likert-skala
Tidsramme: 1 dag
Kirurger og personale, der gennemfører indgrebet, vurderer systemets anvendelighed. En gennemsnitlig score på mere end 3 vil indikere accept af 360 graders visning.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan tumorablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner