Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraprocedurální 360stupňový displej pro provádění perkutánní ablace jaterního nádoru

1. března 2024 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Intraprocedurální 360stupňový displej pro provádění perkutánní ablace jaterního nádoru jako doplněk ke standardnímu plochému displeji

Lékařské snímky používané k vedení léčby nádoru (nádorů) jsou v současné době zobrazovány na plochých monitorech (jako jsou obrazovky používané u počítačů). Tento protokol vyhodnotí pomocí nové náhlavní soupravy zobrazení obrazu ve skutečném 3D ("360 stupňů") při použití standardních plochých monitorů jako obvykle (v souladu se standardem péče). Náhlavní souprava je kombinována se systémem podobným systému mini-global positioning system (GPS), který pomáhá navigovat při léčbě nádoru (nádorů). Toto hodnocení má ukázat, že náhlavní souprava má potenciál poskytovat naváděcí a navigační informace, které mohou zlepšit léčbu nádoru (nádorů) teplem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol klinicky vyhodnotí nové 3D holografické navádění a navigaci pro perkutánní ablaci solidních nádorů, aby se nakonec překonala omezení zobrazování snímků na 2D plochých monitorech ("ploché obrazovky"). 3D holografická perkutánní ablace (3D HPA) poskytuje 360° vizualizaci v reálném čase pro navádění a navigaci sledovaných intervenčních nástrojů rozšířených na místo operace. V tomto předběžném protokolu bude 3D HPA hodnocena jako doplněk k plochému zobrazení konvenčních snímků používaných pro vedení (ultrazvuk, skiaskopie, CT), v souladu se standardní péčí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto hodnocení zařízení bude zahrnovat pacienty podstupující perkutánní termální ablaci solidních jaterních nádorů na Cleveland Clinic, jak je klinicky indikováno v rámci standardní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Není těhotná
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas před registrací. To zahrnuje formulář pro vydání médií.
  • Splnil všechna kritéria pro provedení perkutánní ablace tumoru.

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten nebo schopen dát informovaný souhlas
  • Pacienti s kardiostimulátory nebo automatizovaným implantabilním kardioverter-defibrilátorem (AICD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
360stupňové zobrazení solidních nádorů
Vyhodnoťte zpětnou vazbu používání náhlavní soupravy HoloLens, abyste měli 360stupňovou vizualizaci nádorů pacientů během perkutánní ablace nádoru jater
Přístroj: HoloLens
použijte HoloLens k vyhodnocení nového 3D holografického navádění a navigace pro perkutánní ablaci solidních nádorů
Ostatní jména:
  • sluchátka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní skóre použitelnosti systému na Likertově stupnici
Časové okno: 1 den
Použitelnost systému posoudí chirurgové a personál, který zákrok dokončí. Průměrné skóre vyšší než 3 bude indikovat přijatelnost 360stupňového zobrazení.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Martin III, MD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE1218

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní ablace tumoru

Klinické studie na HoloLens

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit