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不明な病変における EUS と ERCP の組み合わせの診断的価値

2020年12月19日 更新者：Per Hedenström、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Sahlgrenska EUS ERCP研究

ブラシ細胞診を伴う ERCP は、不明瞭な胆道病変では精度が低いから中等度です。 細胞診用の細針吸引 (FNA) を伴う超音波内視鏡 (EUS) は、これらの欠点のいくつかを無効にする可能性があります。

高等教育大学センターで実施された現在の前向き研究は、不明な胆道病変におけるERCPとEUSの組み合わせの実現可能性、精度、および臨床的価値を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サールグレンスカ大学病院の内視鏡検査ユニットにERCPを紹介された不明確な胆道病変を有する適格な研究参加者は、ブラシ細胞診を伴う/伴わないERCPを受け、続いてFNAを伴う/伴わないEUSを受ける。

ERCP および EUS の結果は、切除された患者の外科標本の病理学レポートと比較されるか、切除されていない患者の EUS 後 12 か月の臨床フォローアップと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胆道に不明確な病変または狭窄がある患者

説明

包含基準:

  • 胆道に不明確な病変または狭窄がある患者は、内視鏡による精査のために紹介されます

除外基準:

  • 参加を希望しない患者
  • EUSおよびERCPに不適格な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度
時間枠：EUS後12ヶ月
ERCP と EUS の総合精度
EUS後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象発生率
時間枠：EUS後30日
ERCPまたはEUSに関連するある種の合併症で終わる患者の数
EUS後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

捜査官

  • 主任研究者：Riadh Sadik, Ass prof、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月19日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EUS-ERCP Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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