O valor diagnóstico de EUS e CPRE combinados em lesões pouco claras
Estudo Sahlgrenska EUS ERCP
A CPRE com citologia de escova tem uma precisão baixa a moderada em lesões biliares pouco claras. A ultrassonografia endoscópica (EUS) com aspiração por agulha fina (FNA) para citologia pode substituir algumas dessas deficiências.
O atual estudo prospectivo, realizado em um centro universitário terciário, tem como objetivo estudar a viabilidade, a precisão e o valor clínico da combinação de CPRE e EUS em lesões biliares pouco claras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis do estudo com lesões biliares indefinidas encaminhados para CPRE à unidade de endoscopia do Sahlgrenska University Hospital serão submetidos a CPRE com/sem citologia escovada seguida de EUS com/sem PAAF.
Os resultados da CPRE e da USE serão comparados com o laudo anatomopatológico das peças cirúrgicas em pacientes ressecados ou com o acompanhamento clínico 12 meses após a USE em pacientes não ressecados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões pouco claras ou estenoses no trato biliar encaminhados para avaliação endoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem participar
- Pacientes inaptos para USE e CPRE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de diagnóstico
Prazo: 12 meses pós-EU
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Precisão geral de CPRE e EUS
|
12 meses pós-EU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de eventos adversos
Prazo: 30 dias após EUS
|
O número de pacientes que acabam com algum tipo de complicação relacionada à CPRE ou EUS
|
30 dias após EUS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riadh Sadik, Ass prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUS-ERCP Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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